Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
SALT LAKE CITY - Co-Diagnostics, Inc. (NASDAQ: CODX), một công ty chẩn đoán phân tử với vốn hóa thị trường là 22,51 triệu đô la, đã rút đơn đăng ký 510 (k) cho Xét nghiệm Co-Dx™ PCR COVID-19 sau các cuộc thảo luận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Quyết định được đưa ra sau khi FDA cung cấp phản hồi liên quan đến độ ổn định thời hạn sử dụng của một thành phần thử nghiệm. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty hiện đang giao dịch ở mức 0,70 USD/cổ phiếu, với các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại.
Công ty đã có một cuộc đối thoại mang tính xây dựng với FDA và đã chọn theo đuổi một phiên bản nâng cao của thử nghiệm để giải quyết các mối quan tâm về quy định. Co-Dx đã bày tỏ sự hài lòng với hiệu suất lâm sàng của xét nghiệm và dự định thu thập dữ liệu đánh giá lâm sàng bổ sung để hỗ trợ đơn xin cấp phép không kê đơn (OTC) 510 (k) của xét nghiệm mới. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 6,92, mặc dù hiện đang bị đốt tiền mặt nhanh chóng.
Chiến lược của Co-Dx là phát triển hơn nữa và thương mại hóa nền tảng Co-Dx PCR, bao gồm những cải tiến liên tục đối với thiết bị PCR Pro. Xét nghiệm COVID-19 được cập nhật là một phần của bộ chẩn đoán rộng hơn mà Co-Dx có kế hoạch giới thiệu, bao gồm các xét nghiệm bệnh lao, xét nghiệm đa đường hô hấp trên và xét nghiệm HPV đa kênh, trong số những xét nghiệm khác.
Việc rút đơn cho phép Co-Dx tích hợp những phát triển gần đây từ nền tảng PCR của mình vào xét nghiệm COVID-19, mà công ty tin rằng sẽ cải thiện hiệu quả hoạt động và sản xuất. Điều này bao gồm hợp nhất các quy trình sản xuất để sử dụng thế hệ tiếp theo của bộ dụng cụ và dụng cụ xét nghiệm trên tất cả các xét nghiệm trên nền tảng tại nhà và tại điểm chăm sóc.
Nền tảng Co-Dx PCR, bao gồm Co-Dx PCR Home™, Co-Dx PCR Pro™, ứng dụng di động, các xét nghiệm và phần mềm liên quan, vẫn đang được FDA và / hoặc các cơ quan quản lý khác xem xét và chưa có sẵn để bán.
Động thái này phù hợp với cam kết của Co-Diagnostics trong việc đảm bảo chất lượng và độ tin cậy cao nhất của các giải pháp chẩn đoán của mình. Công ty chưa chỉ định thời gian nộp lại thử nghiệm nâng cao để được FDA cấp phép. Thông tin liên quan đến sự phát triển này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Co-Diagnostics. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện với 8 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính chi tiết trong Báo cáo Nghiên cứu Pro, giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt về các công ty như Co-Diagnostics cho thấy hành vi thị trường độc đáo với beta là -0,64.
Trong một tin tức gần đây khác, Co-Diagnostics, Inc. đã nhận được thông báo về việc không tuân thủ từ Nasdaq liên quan đến yêu cầu giá thầu tối thiểu. Cổ phiếu của công ty đã được giao dịch dưới mức giá mua tối thiểu 1,00 đô la bắt buộc trong 30 ngày làm việc liên tiếp qua. Bất chấp thông báo này, không có nguy cơ bị hủy niêm yết ngay lập tức, vì Co-Diagnostics có thời hạn cho đến ngày 9 tháng 7 năm 2025 để khôi phục sự tuân thủ. Nếu công ty không đáp ứng yêu cầu trước thời hạn, công ty có thể được cấp thêm 180 ngày, miễn là đáp ứng các tiêu chuẩn niêm yết khác. Co-Diagnostics đang xem xét nhiều lựa chọn khác nhau, bao gồm cả việc chia tách cổ phiếu ngược, để giải quyết vấn đề này. Ban lãnh đạo của công ty đã bày tỏ ý định theo dõi chặt chẽ giá đóng cửa của cổ phiếu. Tình hình này làm nổi bật tầm quan trọng của việc tuân thủ quy định để duy trì niềm tin của nhà đầu tư. Sự phát triển sẽ được quan sát chặt chẽ bởi các nhà đầu tư và những người tham gia thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.