Armata công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm liệu pháp phage

Investing.com — Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại là 48,85 triệu USD, đã thông báo hôm nay rằng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b/2a cho AP-SA02, một liệu pháp bacteriophage điều trị nhiễm khuẩn huyết Staphylococcus aureus (SAB), đã đạt tất cả các tiêu chí chính về an toàn, khả năng dung nạp và đáp ứng lâm sàng trong quần thể điều trị dự định. Nghiên cứu đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về kết quả lâm sàng và phòng ngừa tái phát với AP-SA02 so với liệu pháp kháng sinh tốt nhất hiện có (BAT). Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù cổ phiếu của công ty hiện giao dịch ở mức 1,35 USD, các nhà phân tích đã đặt mức giá mục tiêu cao hơn đáng kể là 7 USD.

Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược đã đánh giá việc sử dụng AP-SA02 qua đường tĩnh mạch kết hợp với BAT. Thử nghiệm bao gồm 50 đối tượng đã nhận ít nhất một liều liệu pháp phage hoặc giả dược. AP-SA02 được dung nạp tốt, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc. Two đối tượng đã gặp các tác dụng phụ có thể liên quan đến AP-SA02, nhưng đã được giải quyết sau khi ngừng điều trị.

Những phát hiện quan trọng từ thử nghiệm cho thấy tỷ lệ đáp ứng 88% tại thời điểm Kiểm tra Chữa trị (TOC) đối với AP-SA02, so với 58% đối với giả dược, và đến cuối nghiên cứu, 100% đối tượng được điều trị bằng AP-SA02 đã có đáp ứng lâm sàng so với 25% đối tượng dùng giả dược được coi là không đáp ứng. Phương pháp điều trị có hiệu quả đối với cả S. aureus nhạy cảm với methicillin và kháng methicillin.

Bà Deborah Birx, Giám đốc điều hành của Armata, nhấn mạnh tính đột phá của thử nghiệm, ghi nhận đây là bằng chứng rõ ràng đầu tiên trong một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên về hiệu quả của phage chống lại một mầm bệnh toàn thân nghiêm trọng. Bà cũng nhấn mạnh việc sử dụng lặp lại thành công đường tĩnh mạch của phage tinh khiết cao mà không gây ra lo ngại đáng kể về an toàn.

Khả năng sản xuất thuốc của Armata tại cơ sở cGMP ở California đã được nhấn mạnh, với khả năng sản xuất hơn 10.000 liệu trình đầy đủ liệu pháp phage hàng năm. Kết quả thử nghiệm tích cực đang thúc đẩy công ty tiến tới bắt đầu một thử nghiệm then chốt. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đã tạo ra 4,7 triệu USD doanh thu trong mười hai tháng qua, mặc dù họ đang đối mặt với thách thức về đốt tiền mặt và quản lý nợ. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính của Armata và các ProTips bổ sung, người đăng ký có thể truy cập phân tích đầy đủ trên InvestingPro.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí và cung cấp tổng quan về tiến bộ đáng kể mà Armata Pharmaceuticals đã đạt được trong việc phát triển các liệu pháp dựa trên bacteriophage. Công ty tiếp tục tập trung vào việc giải quyết các bệnh nhiễm khuẩn kháng kháng sinh và khó điều trị. Mặc dù InvestingPro chỉ ra rằng công ty hiện giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, các nhà đầu tư nên lưu ý điểm sức khỏe tài chính yếu và lợi suất thu nhập âm -92%. Truy cập phân tích tài chính đầy đủ và 8 ProTips bổ sung bằng cách đăng ký InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, Armata Pharmaceuticals đã nhận thêm 4,65 triệu USD từ Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ để hỗ trợ nghiên cứu Giai đoạn 2a của AP-SA02, một ứng viên điều trị nhiễm khuẩn huyết Staphylococcus aureus. Khoản tài trợ này là một phần của giải thưởng lớn hơn trị giá 26,2 triệu USD do Bộ Chỉ huy Nghiên cứu Y tế Hải quân quản lý. Công ty đã hoàn thành việc tuyển dụng cho thử nghiệm diSArm, một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng với giả dược, với 50 đối tượng. Lần thăm khám bệnh nhân cuối cùng diễn ra vào tháng 1 năm 2025, và dữ liệu hàng đầu sắp tới sẽ hướng dẫn các nghiên cứu hiệu quả trong tương lai. Ngoài ra, Armata Pharmaceuticals đã bảo đảm một khoản tín dụng 10 triệu USD từ Innoviva Strategic Opportunities LLC. Khoản tài trợ này sẽ hỗ trợ việc phát triển các ứng viên điều trị của Armata, AP-PA02 và AP-SA02, và chuẩn bị cho cuộc họp cuối Giai đoạn 2 với FDA. Khoản vay có lãi suất hàng năm 14,0% và đáo hạn vào tháng 3 năm 2026. Armata tiếp tục giải quyết vấn đề kháng kháng sinh với các ứng viên phage trong quy trình phát triển và nhấn mạnh khả năng sản xuất nội bộ của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.