H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Belite Bio

Investing.com - H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 98,00 USD đối với Belite Bio, Inc, ADR (NASDAQ:BLTE) sau một bước tiến về mặt quy định đối với ứng viên thuốc hàng đầu của công ty. Cổ phiếu này, hiện đang giao dịch ở mức 89,07 USD, đã thể hiện sức mạnh đáng kể với mức tăng 12,35% trong tuần qua, tiến gần đến mức cao nhất trong 52 tuần là 90 USD. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy sự đồng thuận mạnh mẽ từ các nhà phân tích, với mức giá mục tiêu dao động từ 80 đến 110 USD.

Quyết định của công ty này được đưa ra sau khi Belite Bio thông báo vào ngày 15 tháng 10 rằng Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã chấp nhận Đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới của họ với quy trình xem xét ưu tiên cho tinlarebant trong điều trị bệnh Stargardt (STGD1).

Sự chấp thuận của NMPA dựa trên kết quả phân tích tạm thời từ thử nghiệm DRAGON Giai đoạn 3, cho thấy ý nghĩa thống kê trong việc đáp ứng tiêu chí chính cho phương pháp điều trị.

Belite Bio vẫn đang đúng tiến độ để báo cáo dữ liệu tổng thể cuối cùng từ thử nghiệm DRAGON trong quý 4 năm 2025, với những kết quả này sẽ được gửi đến NMPA như một phần của NDA hiện đang được chuẩn bị theo hướng dẫn của Trung tâm Đánh giá Thuốc tại Trung Quốc.

Thử nghiệm DRAGON II đang diễn ra của công ty có thể đóng vai trò như một thử nghiệm xác nhận nếu một nghiên cứu như vậy được yêu cầu như một phần của quy trình quản lý của Hoa Kỳ đối với tinlarebant.

Trong các tin tức gần đây khác, Belite Bio đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các nỗ lực lâm sàng và tài chính. Đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới cho Tinlarebant đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc chấp nhận để xem xét ưu tiên, dựa trên kết quả tạm thời đầy hứa hẹn từ thử nghiệm DRAGON Giai đoạn 3. Thử nghiệm này, tập trung vào điều trị bệnh Stargardt, đã hoàn thành lần thăm khám cuối cùng, với 94 trong số 104 thanh thiếu niên đã hoàn thành nghiên cứu. Dữ liệu tổng thể cuối cùng từ thử nghiệm này dự kiến sẽ có trong quý 4 năm 2025.

Về các phát triển tài chính, Belite Bio đã thành công hoàn thành giao dịch đầu tư tư nhân vào công ty đại chúng (PIPE) trị giá 275 triệu USD, huy động được 125 triệu USD tổng số tiền thu về, với khả năng bổ sung thêm 150 triệu USD nếu các quyền chọn được thực hiện đầy đủ. Giao dịch này được dẫn dắt bởi RA Capital Management và bao gồm một số công ty đầu tư khác. H.C. Wainwright đã điều chỉnh mức giá mục tiêu cho Belite Bio xuống còn 98 USD, giảm từ 100 USD, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua, sau thông báo hoàn thành thử nghiệm gần đây của công ty. Benchmark cũng đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với cổ phiếu này, phản ánh sự tin tưởng liên tục vào tiềm năng của Belite Bio.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.