Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
Investing.com - H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 50,00 USD đối với UroGen Pharma (NASDAQ:URGN), thể hiện tiềm năng tăng trưởng đáng kể so với mức hiện tại, sau khi công ty hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân trong một thử nghiệm lâm sàng quan trọng. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu này đã thể hiện đà tăng trưởng mạnh mẽ với mức lợi nhuận 22% trong sáu tháng qua.
UroGen đã thông báo hoàn thành việc tuyển dụng 99 bệnh nhân tại nhiều trung tâm toàn cầu trong thử nghiệm lâm sàng UTOPIA Giai đoạn 3 của UGN-103, một công thức mitomycin thế hệ mới để điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ có nguy cơ trung bình tái phát. Công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng gần 90%, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy hiện tại công ty chưa có lãi với các khoản đầu tư R&D đáng kể.
UGN-103 sử dụng công nghệ RTGel độc quyền của công ty, một hydrogel nhiệt đảo ngược cho phép giải phóng thuốc bền vững và kéo dài thời gian tiếp xúc với bàng quang, với những cải tiến so với ZUSDURI bao gồm quy trình sản xuất ngắn hơn và quy trình tái tạo đơn giản hơn.
H.C. Wainwright kỳ vọng dữ liệu từ thử nghiệm UTOPIA trong những tháng tới, điều này có thể dẫn đến việc nộp hồ sơ lên FDA vào năm sau và khả năng được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào năm 2027, với bảo hộ bằng sáng chế kéo dài đến tháng 12 năm 2041.
Công ty nghiên cứu lưu ý rằng UroGen cũng dự định khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 cho UGN-104, sản phẩm thế hệ tiếp theo của họ dành cho ung thư biểu mô đường tiết niệu trên mức độ thấp, trong những ngày tới.
Trong các tin tức gần đây khác, UroGen Pharma đã hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân cho thử nghiệm UTOPIA Giai đoạn 3, đánh giá UGN-103 trong điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ có nguy cơ trung bình tái phát. Thử nghiệm này bao gồm 99 bệnh nhân và nhằm cải thiện phương pháp điều trị hiện có, ZUSDURI, sử dụng cùng công nghệ RTGel. Trong một bước phát triển quan trọng, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt ZUSDURI của UroGen cho cùng một tình trạng, sau kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm ENVISION Giai đoạn 3, cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 78% sau ba tháng.
Sau khi FDA phê duyệt, UroGen Pharma đã trao thưởng đặc biệt cho ba giám đốc điều hành, ghi nhận đóng góp lãnh đạo của họ. Ngoài ra, H.C. Wainwright đã nâng xếp hạng cổ phiếu UroGen Pharma từ trung lập lên mua, đặt mức giá mục tiêu 50,00 USD. Oppenheimer cũng nâng mức giá mục tiêu cho UroGen Pharma từ 10,00 USD lên 31,00 USD, duy trì xếp hạng Vượt trội. Công ty lưu ý rằng UGN-103 là yếu tố quan trọng để mở rộng độc quyền sản phẩm của công ty.
UroGen Pharma dự định ra mắt ZUSDURI tại Hoa Kỳ vào ngày 1 tháng 7 năm 2025, với giá niêm yết 21.500 USD mỗi liều. Công ty cũng cam kết tiếp tục thử nghiệm ENVISION để đánh giá thêm lợi ích của phương pháp điều trị. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của UroGen trong việc cải tiến các phương pháp điều trị ung thư bàng quang và củng cố vị thế thị trường của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.