Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Investing.com - H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 8,00 USD cho BioXcel Therapeutics (Nasdaq:BTAI), hiện đang giao dịch ở mức 1,93 USD, sau những tiến triển tích cực từ thử nghiệm điều trị BXCL501. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các mục tiêu của các nhà phân tích cho cổ phiếu này dao động từ 1 đến 66 USD, phản ánh tâm lý trái chiều trong bối cảnh giá cổ phiếu của công ty đã giảm 89% trong năm qua.
Công ty đã nhận được khuyến nghị tích cực thứ hai từ Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu Độc lập (DSMB) để tiếp tục thử nghiệm an toàn then chốt Giai đoạn 3 SERENITY At-Home mà không cần điều chỉnh. Khuyến nghị này được đưa ra sau khi xem xét dữ liệu an toàn không mù từ 178 bệnh nhân đã được dùng thuốc tính đến ngày 28 tháng 5 năm 2025. Sự phát triển này diễn ra khi BioXcel đang đối mặt với những thách thức tài chính, với phân tích từ InvestingPro cho thấy EBITDA âm 50,43 triệu USD và tỷ suất lợi nhuận gộp yếu.
Thử nghiệm SERENITY At-Home đang đánh giá tính an toàn của BXCL501 trong điều trị cấp tính tình trạng kích động liên quan đến rối loạn lưỡng cực hoặc tâm thần phân liệt trong môi trường tại nhà. Nghiên cứu mù đôi, có đối chứng với giả dược đã tuyển đủ với hơn 205 bệnh nhân được dùng thuốc, kiểm tra liều 120µg của thuốc.
Việc tuyển dụng cho thử nghiệm đã hoàn tất vào tháng 5 năm 2025, với dữ liệu hàng đầu dự kiến sẽ có trong quý 3 năm 2025. Kết quả sẽ hỗ trợ cho đơn xin phê duyệt thuốc mới bổ sung tiềm năng để mở rộng nhãn của IGALMI, tên thương mại của BXCL501 trên thị trường Mỹ, cho sử dụng tại nhà.
H.C. Wainwright đánh giá kết quả SERENITY có rủi ro thấp vì kết quả chính dựa trên an toàn và IGALMI đã được phê duyệt trong môi trường y tế. Công ty tin rằng BioXcel có thể nộp đơn xin mở rộng nhãn vào cuối năm 2025 và có khả năng nhận được sự mở rộng nhãn trong nửa cuối năm 2026. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 6 tháng 8 năm 2025, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện và hơn 10 thông tin quan trọng khác thông qua InvestingPro với các báo cáo nghiên cứu chi tiết, cung cấp bối cảnh quan trọng để đánh giá tiềm năng tăng trưởng của công ty.
Trong tin tức gần đây khác, BioXcel Therapeutics đã thông báo rằng thử nghiệm Giai đoạn 3 SERENITY At-Home cho phương pháp điều trị đang nghiên cứu BXCL501 sẽ tiếp tục mà không cần điều chỉnh sau khi nhận được khuyến nghị tích cực từ Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu Độc lập. Thử nghiệm này, đã tuyển đủ 200 bệnh nhân, đánh giá tính an toàn của BXCL501 đối với tình trạng kích động cấp tính trong rối loạn lưỡng cực và tâm thần phân liệt trong môi trường tại nhà. Công ty dự kiến công bố dữ liệu hàng đầu trong quý 3 năm 2025, có khả năng hỗ trợ đơn xin phê duyệt thuốc mới bổ sung để mở rộng nhãn của thuốc IGALMI đã được FDA phê duyệt. Trong một diễn biến khác, H.C. Wainwright đã nâng mức giá mục tiêu cho BioXcel Therapeutics từ 3 USD lên 8 USD, duy trì xếp hạng Mua, trích dẫn tiến triển tích cực của thử nghiệm BXCL501. Công ty đánh giá kết quả thử nghiệm sắp tới là "rủi ro thấp" do kết quả chính dựa trên an toàn. BioXcel cũng đã khởi động chương trình chào bán cổ phiếu tại thị trường, cho phép bán tối đa 8.135.000 USD cổ phiếu thường thông qua Canaccord Genuity LLC. Ngoài ra, BioXcel đã nhận được gia hạn từ Nasdaq để tuân thủ Quy tắc Giá trị Tối thiểu của Chứng khoán Niêm yết đến ngày 16 tháng 9 năm 2025, để tránh khả năng bị hủy niêm yết.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.