BofA nâng mục tiêu giá cổ phiếu KalVista lên 37 USD từ 22 USD sau khi Ekterly được phê duyệt

Investing.com - BofA Securities đã nâng mục tiêu giá cổ phiếu của KalVista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV) lên 37,00 USD từ 22,00 USD trong khi vẫn duy trì khuyến nghị Mua sau khi phương pháp điều trị phù mạch di truyền (HAE) của công ty được phê duyệt. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích vẫn rất lạc quan về cổ phiếu này, với mục tiêu giá dao động từ 18 đến 39 USD, trong khi cổ phiếu đã tăng hơn 41% từ đầu năm đến nay.

FDA đã phê duyệt Ekterly (sebetralstat) để điều trị HAE theo nhu cầu với nhãn rộng cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, bất kể loại cơn bệnh hoặc việc sử dụng thuốc dự phòng dài hạn. Việc phê duyệt bao gồm các quy định về việc dùng lại liều sau ba giờ, mà KalVista dự kiến sẽ áp dụng cho khoảng 23% trường hợp dựa trên dữ liệu thực tế.

KalVista đã đặt giá Ekterly ở mức 16.720 USD mỗi liều, vượt quá ước tính trước đó của BofA là khoảng 12.800 USD. Nhãn thuốc lưu ý các tương tác với chất ức chế và cảm ứng CYP3A4 mạnh và trung bình, mặc dù công ty kỳ vọng những tương tác này sẽ có tác động tối thiểu.

BofA Securities đã nhấn mạnh vị trí độc đáo của Ekterly là phương pháp điều trị theo nhu cầu duy nhất bằng đường uống có sẵn trên thị trường HAE, mà họ tin rằng sẽ thúc đẩy sự chấp nhận của bệnh nhân. Việc phê duyệt và nhãn rộng phù hợp với kỳ vọng của công ty.

Ngân hàng đầu tư sẽ theo dõi các số liệu ra mắt ban đầu trong những quý tới để đánh giá tốc độ ra mắt và động lực thị trường khi phương pháp điều trị bằng đường uống này gia nhập không gian điều trị HAE theo nhu cầu.

Trong tin tức gần đây khác, KalVista Pharmaceuticals đã nhận được sự phê duyệt của FDA cho Ekterly (sebetralstat), đánh dấu đây là phương pháp điều trị theo nhu cầu đầu tiên bằng đường uống cho phù mạch di truyền (HAE) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Sự phê duyệt này dựa trên kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 3 KONFIDENT, cho thấy giảm triệu chứng nhanh hơn đáng kể và giải quyết cơn bệnh so với giả dược. Sau khi được phê duyệt, Stifel đã tái khẳng định khuyến nghị Mua đối với KalVista, đặt mục tiêu giá 39,00 USD và lưu ý sự chấp nhận thị trường thuận lợi do khả năng dùng lại liều nhanh chóng của Ekterly. KalVista đã đặt giá bán buôn cho Ekterly ở mức khoảng 17.000 USD mỗi liều, với một số bệnh nhân có thể cần hai liều cho mỗi cơn bệnh. Công ty dự định ra mắt Ekterly ngay lập tức tại Hoa Kỳ, được hỗ trợ bởi chương trình KalVista Cares để hỗ trợ bệnh nhân. Ngoài ra, KalVista đã cấp cho Pendopharm quyền độc quyền để quản lý việc phê duyệt quy định và thương mại hóa sebetralstat tại Canada. Công ty cũng đang tiến hành nghiên cứu cho trẻ em từ hai đến 11 tuổi và có các đơn xin phê duyệt đang được xem xét ở các thị trường khác. Mặc dù trước đó có sự chậm trễ trong quyết định của FDA do hạn chế về nguồn lực, không có dữ liệu hoặc nghiên cứu bổ sung nào được yêu cầu, và không có lo ngại nào về hiệu quả hoặc an toàn được nêu ra.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.