Compass Pathways tại RBC Capital: Động thái chiến lược trong điều trị trầm cảm

Investing.com — Vào thứ Ba, ngày 20 tháng 5 năm 2025, Compass Pathways (NASDAQ:CMPS) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu của RBC Capital Markets 2025. Công ty đã chia sẻ cập nhật về các thử nghiệm lâm sàng cho COM360, một phương pháp điều trị trầm cảm kháng trị (TRD), và phác thảo kế hoạch thương mại hóa sản phẩm. Mặc dù ghi nhận những thách thức trong việc tuyển dụng bệnh nhân, công ty bày tỏ sự tự tin vào dữ liệu lâm sàng và nỗ lực thương mại hóa chiến lược của mình.

Những điểm chính

• Compass Pathways đang thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng cho COM360, với dữ liệu từ thử nghiệm COMM-five dự kiến sẽ sớm được công bố.
• Công ty có kế hoạch tận dụng cơ sở hạ tầng của SPRAVATO cho việc thương mại hóa COM360.
• Những thách thức trong việc tuyển dụng tại Hoa Kỳ đã được giải quyết, đẩy nhanh quá trình tuyển dụng cho thử nghiệm.
• Một nghiên cứu Giai đoạn 3 cho PTSD đang được lên kế hoạch, mở rộng tiềm năng sử dụng của COM360.
• Hội đồng Giám sát An toàn Thuốc đã khuyến nghị tiếp tục các thử nghiệm mà không cần thay đổi, cho thấy hồ sơ an toàn tích cực.

Cập nhật hoạt động

• Tuyển dụng cho thử nghiệm COMM-five: Đã hoàn thành việc tuyển dụng, với dữ liệu sắp được công bố.
• Tuyển dụng cho thử nghiệm COMM-six: Đang tiếp tục trên 14 quốc gia, với dữ liệu 26 tuần dự kiến vào nửa cuối năm tới.
• Thu thập hồ sơ bệnh nhân: Các thách thức tại Hoa Kỳ đã được giải quyết bằng cách sử dụng nhà cung cấp bên thứ ba để lấy hồ sơ y tế.
• Hợp tác thương mại: Các quan hệ đối tác chiến lược với các cơ sở chăm sóc sức khỏe tâm thần đã được thiết lập để hiểu rõ lộ trình chăm sóc bệnh nhân TRD.
• Tận dụng cơ sở hạ tầng SPRAVATO: Kế hoạch đang được triển khai để sử dụng cơ sở hạ tầng hiện có cho việc ra mắt COM360, chỉ yêu cầu những điều chỉnh nhỏ.

Triển vọng tương lai

• Công bố dữ liệu COMM-five: Dự kiến sớm, tập trung vào điểm cuối hiệu quả chính ở sáu tuần.
• Công bố dữ liệu COMM-six: Dự kiến ở 26 tuần để duy trì tính toàn vẹn của nghiên cứu.
• Ra mắt thương mại: Chuẩn bị cho việc ra mắt COM360, với khả năng mở rộng sang điều trị PTSD.
• Thử nghiệm PTSD: Một nghiên cứu Giai đoạn 3 sẽ bắt đầu vào cuối năm nay.
• Môi trường quy định: Theo dõi các thay đổi để đẩy nhanh việc tiếp cận của bệnh nhân và nỗ lực tái phân loại của các tiểu bang.

Điểm nổi bật từ phần Hỏi & Đáp

• Ngưỡng hiệu quả: Sự khác biệt ba điểm trên thang đo MADRS ở sáu tuần được coi là có ý nghĩa lâm sàng.
• Hồ sơ an toàn: Không có mối lo ngại về an toàn nào được báo cáo bởi DSMB.
• Nguy cơ tự tử: Dự kiến sẽ có cảnh báo hộp đen do nguy cơ tự tử, nhưng hồ sơ rủi ro khác với thuốc chống trầm cảm truyền thống.
• Chiến lược mù đôi: Duy trì mù đôi nghiêm ngặt trong các thử nghiệm để đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu.
• Thương mại hóa: Mạng lưới SPRAVATO sẽ được sử dụng cho việc gia nhập thị trường của COM360.

Độc giả được khuyến khích tham khảo bản ghi đầy đủ để có thông tin chi tiết về cuộc họp.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.