Jefferies: iPhone 17 Pro có thể là bài toán khó nhất của Apple
Vào thứ Năm, ngày 05 tháng 6 năm 2025, Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Jefferies 2025, nhấn mạnh sự chuyển đổi chiến lược từ một doanh nghiệp bệnh viện generic sang công ty dược sinh học tăng trưởng cao. Sản phẩm chủ lực của công ty, LUMRIZE, đang thúc đẩy sự thâm nhập thị trường đáng kể trong điều trị chứng ngủ rũ và chứng ngủ không kiểm soát. Trong khi Avadel báo cáo xu hướng tài chính tích cực, công ty vẫn đối mặt với nhiều thách thức, bao gồm các vụ kiện tụng đang diễn ra.
Những điểm chính
- Avadel đang tập trung vào LUMRIZE như sản phẩm chủ lực, nhắm đến vị trí dẫn đầu thị trường trong điều trị chứng ngủ không kiểm soát.
- Công ty đạt mức tăng trưởng 50% về số lượng bệnh nhân mới trong Q1 2025 so với Q4 2024.
- Các chỉ số tài chính tích cực bao gồm ba quý liên tiếp có thu nhập hoạt động điều chỉnh dương.
- Avadel đang theo đuổi một vụ kiện chống độc quyền đòi bồi thường hơn 1 tỷ đô la.
- LUMRIZE đã nhận được chỉ định thuốc mồ côi cho chứng ngủ rũ vô căn từ FDA.
Kết quả tài chính
- Các chỉ số tích cực:
- Avadel báo cáo quý thứ ba liên tiếp có thu nhập hoạt động điều chỉnh dương.
- Chi phí hoạt động giảm 3% so với cùng kỳ từ Q1 2024 đến Q1 2025.
- Tính đến ngày 31 tháng 3, có tổng cộng 2.800 bệnh nhân đang điều trị, với hơn 2.000 người được bảo hiểm chi trả.
- Hướng dẫn doanh thu:
- Doanh thu Q2 dự kiến sẽ từ 61 triệu đến 63 triệu đô la.
- Tỷ lệ Gross to Net:
- Công ty dự kiến cải thiện điều chỉnh tỷ lệ gross to net trong Q2 và Q3.
- Hàng tồn kho:
- Mức hàng tồn kho ổn định ở khoảng ba tuần trong kênh phân phối vào cuối Q1.
Cập nhật hoạt động
- Hiệu suất ra mắt:
- Avadel mô tả việc thực hiện ra mắt sản phẩm là "tự hào nhưng chưa hài lòng", với nhiều cơ hội cải thiện.
- Tăng trưởng ổn định về số lượng bác sĩ kê đơn mới và bệnh nhân, bao gồm cả những người mới dùng oxybate.
- Bằng chứng thực tế:
- Dữ liệu cho thấy lợi ích lâm sàng đáng kể cho bệnh nhân chuyển từ oxybate thế hệ đầu sang LUMRIZE.
- Phân khúc bệnh nhân:
- Avadel có nguồn bệnh nhân từ những người đang dùng oxybate hai lần mỗi đêm, những người đã ngừng sử dụng, và bệnh nhân mới dùng oxybate.
- Bệnh nhân chuyển đổi có tăng trưởng tăng tốc trong Q1, đảo ngược xu hướng trước đó.
Triển vọng tương lai
- Các cột mốc quan trọng:
- Hoàn thành tuyển dụng trong thử nghiệm Giai đoạn 3 cho LUMRIZE trong điều trị chứng ngủ rũ vô căn vào cuối năm.
- Kết quả thử nghiệm dự kiến vào đầu năm 2026, sau đó là nộp hồ sơ NDA.
- Chỉ định thuốc mồ côi:
- LUMRIZE nhận được chỉ định thuốc mồ côi cho chứng ngủ rũ vô căn.
- Công ty hướng đến độc quyền thuốc mồ côi dựa trên ưu thế lâm sàng.
- Tiềm năng thị trường:
- Avadel ước tính tổng thị trường tiềm năng là 50.000 bệnh nhân cho LUMRIZE.
- Kiện tụng:
- Một phiên tòa bồi thẩm đoàn chống độc quyền được lên lịch vào tháng 11, đòi bồi thường hơn 1 tỷ đô la.
Điểm nổi bật phần hỏi đáp
- Chỉ định thuốc mồ côi:
- Avadel đã nộp dữ liệu cho FDA nhấn mạnh tầm quan trọng của việc giải quyết khó khăn khi thức dậy trong chứng ngủ rũ vô căn.
- Bệnh nhân chuyển đổi:
- Số lượng bệnh nhân chuyển đổi tăng trong Q1 và Q2.
- Tỷ lệ ngừng sử dụng:
- LUMRIZE cho thấy tỷ lệ ngừng sử dụng tốt hơn so với oxybate thế hệ đầu.
- Kiện tụng:
- Avadel đã thắng một vụ kháng cáo trong vụ kiện về chứng ngủ rũ vô căn, cho phép tiếp tục các thử nghiệm lâm sàng.
Độc giả được khuyến khích tham khảo bản ghi đầy đủ để biết thêm chi tiết.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.