WINSTON-SALEM, N.C. - ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK), một công ty trị liệu tế bào chuyên về bệnh thận mãn tính (CKD), hôm nay đã công bố việc mở rộng chiến lược của đội ngũ điều hành với hai cuộc hẹn quan trọng nhằm thúc đẩy chương trình lâm sàng Giai đoạn 3 và chuẩn bị cho thương mại hóa sản phẩm trong tương lai.
Tiến sĩ Ulrich Ernst đảm nhận vai trò Phó chủ tịch điều hành hoạt động kỹ thuật, mang lại hơn ba thập kỷ kinh nghiệm trong ngành dược phẩm sinh học cho công ty. Chuyên môn của ông tập trung vào phát triển quy trình, sản xuất và giám sát cơ sở, đặc biệt là trong không gian trị liệu tế bào. Các vai trò trước đây của Tiến sĩ Ernst bao gồm Phó Chủ tịch Cấp cao về Hoạt động Kỹ thuật tại Iovance Biotherapeutics, COO tại Amunix Operating Inc. và Phó Chủ tịch Cấp cao về Hoạt động Sản xuất tại Cytovance Biologics.
Ông Lucio Tozzi gia nhập ProKidney với tư cách là Phó Chủ tịch Cấp cao về Hoạt động Lâm sàng Toàn cầu vào ngày 22 tháng 1 năm 2024. Ông cũng có hơn 30 năm kinh nghiệm, đặc biệt là trong phát triển thuốc quốc tế và thực hiện thử nghiệm lâm sàng, đã giám sát hơn 75 nghiên cứu lâm sàng trên các loại điều trị khác nhau, bao gồm cả bệnh thận.
Tiến sĩ Bruce Culleton, Giám đốc điều hành của ProKidney, nhấn mạnh tầm quan trọng của các cuộc hẹn này, nói rằng hồ sơ theo dõi của Tiến sĩ Ernst trong thương mại hóa và nền tảng sâu rộng của ông Tozzi trong việc thực hiện thử nghiệm lâm sàng là rất quan trọng khi công ty tiến triển với chương trình Giai đoạn 3 và chuẩn bị nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA). Cả hai giám đốc điều hành dự kiến sẽ đóng góp đáng kể vào việc ghi danh bệnh nhân vào các thử nghiệm PROACT 1 và PROACT 2, không thể thiếu trong chương trình lâm sàng giai đoạn cuối.
Ứng cử viên sản phẩm chính của ProKidney, rilparencel, là một liệu pháp tế bào tự thân đã nhận được chỉ định Liệu pháp Nâng cao Y học Tái tạo (RMAT) và hiện đang được đánh giá để có khả năng bảo tồn chức năng thận ở bệnh nhân tiểu đường có nguy cơ suy thận cao.
Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí của ProKidney Corp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.