Cuộc đua gom vàng: Kazakhstan vượt mặt Trung Quốc và Nga
Investing.com -- Cổ phiếu Tvardi Therapeutics (NASDAQ:TVRD) đã lao dốc 30% sau khi công ty công bố dữ liệu sơ bộ đáng thất vọng từ thử nghiệm REVERT Giai đoạn 2 đánh giá TTI-101 trong điều trị xơ phổi vô căn (IPF).
Công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này thông báo rằng nghiên cứu không đạt được mục tiêu sau khi xem xét dữ liệu an toàn sơ bộ và kết quả hiệu quả thăm dò. Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược đã đánh giá TTI-101 đơn trị hoặc kết hợp với nintedanib trên 88 bệnh nhân IPF.
Tỷ lệ ngừng điều trị cao đã ảnh hưởng đến các nhóm điều trị, với 56,7% bệnh nhân trong nhóm 400mg và 62,1% trong nhóm 800mg đã bỏ cuộc, so với chỉ 10,3% trong nhóm dùng giả dược. Những trường hợp ngừng điều trị này chủ yếu do các biến cố bất lợi về đường tiêu hóa, đặc biệt là ở những bệnh nhân đang điều trị đồng thời với nintedanib.
Phân tích sơ bộ cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa nhóm giả dược và các nhóm điều trị. Tại thời điểm 12 tuần, bệnh nhân dùng giả dược cho thấy mức giảm FVC trung bình là 22,2 mL, trong khi những người dùng TTI-101 liều 400mg và 800mg giảm lần lượt 61,1 mL và 102,8 mL.
"Nhìn chung, chúng tôi không quan sát thấy lợi ích của việc điều trị bằng TTI-101 trong nghiên cứu IPF này," ông Imran Alibhai, Giám đốc điều hành của Tvardi cho biết. Công ty lưu ý rằng hiệu quả của nhóm giả dược tốt hơn dự kiến so với các đối chứng lịch sử, làm phức tạp thêm việc diễn giải dữ liệu.
Mặc dù có bước lùi này, Tvardi vẫn đang đúng tiến độ để báo cáo dữ liệu sơ bộ cho chất ức chế STAT3 thế hệ tiếp theo, TTI-109, và từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của TTI-101 trong điều trị ung thư biểu mô tế bào gan vào nửa đầu năm 2026. Công ty báo cáo có 41,0 triệu USD tiền mặt và đầu tư tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025, dự kiến sẽ đủ tài trợ cho hoạt động đến quý 4 năm 2026.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.