Ngân hàng đồng loạt hạ giá bán USD sau khi NHNN can thiệp thị trường
Investing.com -- Cổ phiếu Stereotaxis (NYSE:STXS) đã tăng vọt 12% sau khi công ty nhận được chấp thuận 510(k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho ống thông MAGiC Sweep, ống thông lập bản đồ điện sinh lý mật độ cao đầu tiên trên thế giới được điều hướng bằng robot.
MAGiC Sweep đại diện cho một bước tiến quan trọng trong công nghệ chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân rối loạn nhịp tim phức tạp. Được trang bị 20 điện cực, thiết bị này tạo điều kiện lập bản đồ điện giải phẫu nhanh chóng và chi tiết của các buồng tim đồng thời cung cấp khả năng tiếp cận và độ chính xác cao thông qua tích hợp với Hệ thống Robot của Stereotaxis.
Sự chấp thuận này từ FDA đánh dấu lần đầu tiên Stereotaxis được phê duyệt cho một ống thông can thiệp trong gần hai thập kỷ. Công ty mô tả ống thông này có thiết kế không gây chấn thương nhằm ưu tiên an toàn cho bệnh nhân đồng thời hỗ trợ tạo bản đồ chính xác hơn về mặt giải phẫu bằng cách tránh sự căng giãn do các ống thông cứng gây ra.
Ông Roderick Tung, Trưởng khoa Tim mạch tại Trường Y khoa Đại học Arizona - Phoenix, đã nhấn mạnh tầm quan trọng của sự phát triển này, lưu ý rằng những hạn chế của phương pháp lập bản đồ từng điểm trước đây đã cản trở việc áp dụng điều hướng robot trong các thủ thuật điện sinh lý.
Tương tự, ông Daniel Cooper, Giám đốc Phòng thí nghiệm Điện sinh lý tại Đại học Washington, nhấn mạnh rằng việc kết hợp lập bản đồ mật độ cao với robot đại diện cho "một cột mốc quan trọng đã được mong đợi từ lâu cho cộng đồng các chuyên gia điện sinh lý robot và lĩnh vực EP rộng lớn hơn."
Ông David Fischel, Chủ tịch và Giám đốc điều hành Stereotaxis, gọi sự chấp thuận của FDA là một "thời điểm then chốt" cho công ty, đồng thời bổ sung rằng MAGiC Sweep chỉ là thiết bị đầu tiên trong số nhiều thiết bị can thiệp được điều khiển bằng robot đang được phát triển như một phần trong chiến lược đổi mới của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.