NHNN hút ròng hơn 20.000 tỷ, lãi suất liên ngân hàng hạ nhiệt
Investing.com -- Cổ phiếu Lenz Therapeutics Inc (NASDAQ:LENZ) đã tăng 3,3% sau khi FDA phê duyệt VIZZ, loại thuốc nhỏ mắt đầu tiên có thành phần aceclidine để điều trị chứng viễn thị ở người trưởng thành.
Công ty đã thông báo rằng VIZZ (dung dịch nhỏ mắt aceclidine) 1,44% đã được FDA phê duyệt là thuốc nhỏ mắt đầu tiên và duy nhất có chứa aceclidine để điều trị tình trạng mờ thị lực khi nhìn gần. Lenz dự kiến sẽ cung cấp các mẫu sản phẩm tại Hoa Kỳ sớm nhất vào tháng 10 năm 2025, với sản phẩm thương mại được phân phối rộng rãi vào giữa quý 4 năm 2025.
VIZZ có thành phần hoạt chất là aceclidine, hoạt động chủ yếu như một chất co đồng tử chọn lọc làm co cơ vòng mống mắt. Điều này tạo ra hiệu ứng lỗ kim giúp mở rộng độ sâu trường nhìn để cải thiện thị lực gần mà không gây ra sự thay đổi cận thị. Aceclidine là một thực thể hóa học mới tại Hoa Kỳ, và việc phê duyệt này đánh dấu lần đầu tiên nó được sử dụng trên toàn cầu để điều trị chứng viễn thị.
Sự phê duyệt của FDA dựa trên kết quả từ ba nghiên cứu Giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với hơn 680 người tham gia. Trong các thử nghiệm CLARITY 1 và CLARITY 2, VIZZ đã chứng minh khả năng cải thiện thị lực gần trong vòng 30 phút với hiệu quả kéo dài đến 10 giờ.
"Việc FDA phê duyệt VIZZ là một thời điểm quan trọng đối với LENZ và đại diện cho một bước cải tiến mang tính chuyển đổi trong các lựa chọn điều trị hiện có cho 128 triệu người trưởng thành đang sống với tình trạng mờ thị lực khi nhìn gần tại Hoa Kỳ," ông Eef Schimmelpennink, Chủ tịch và Giám đốc Điều hành của LENZ Therapeutics cho biết.
Công ty báo cáo rằng VIZZ được dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng, với các phản ứng phụ phổ biến nhất là kích ứng tại vị trí nhỏ thuốc, mờ thị lực và đau đầu. Phần lớn các phản ứng này được mô tả là nhẹ, tạm thời và tự hết.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.