Investing.com - Cổ phiếu của Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) đã giảm mạnh 15% sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công bố giải quyết tình trạng thiếu hụt thuốc tiêm tirzepatide. Quyết định của FDA, dựa trên một phân tích toàn diện, đánh dấu sự kết thúc của một giai đoạn mà một số hiệu thuốc nhất định có thể pha chế, phân phối hoặc phân phối thuốc mà không phải đối mặt với hậu quả đối với các vi phạm liên quan đến tình trạng thiếu thuốc.
Đánh giá lại của FDA, được công bố vào thứ Năm, ngày 19 tháng 12 năm 2024, đảo ngược quan điểm trước đó so với ngày 2 tháng 10 năm 2024, tuyên bố rằng tình trạng thiếu tirzepatide đã kết thúc. Cơ quan này đã đặt thời gian ân hạn cho đến ngày 18 tháng 2 năm 2025, đối với các hiệu thuốc được nhà nước cấp phép và cho đến ngày 19 tháng 3 năm 2025, cho các cơ sở thuê ngoài để tiếp tục pha chế thuốc. Tuy nhiên, FDA đã nói rõ rằng họ có thể thực hiện hành động chống lại bất kỳ vi phạm luật định hoặc quy định nào khác, có thể bao gồm các sản phẩm không có chất lượng hoặc không an toàn.
Phản ứng của thị trường phản ánh những lo ngại về tác động đối với Hims & Hers Health, cùng với các công ty như WW International (WeightWatchers), đã cung cấp các phiên bản hỗn hợp của thuốc béo phì như Wegovy (semaglutide) của Novo Nordisk. FDA vẫn liệt kê semaglutide và các sản phẩm GLP-1 khác là thiếu hụt, với sự sẵn có khác nhau được báo cáo bởi các nhà sản xuất.
Các nhà đầu tư đã theo dõi chặt chẽ báo cáo của FDA về tình trạng thiếu hụt hợp chất bom tấn của Eli Lilly & Co, tirzepatide, với kỳ vọng sẽ cập nhật vào ngày 19 tháng 12. FDA trước đó đã loại bỏ tirzepatide khỏi danh sách thiếu hụt vào tháng 10 nhưng đã đồng ý đánh giá lại sau một vụ kiện từ một hiệp hội thương mại hỗn hợp.
Quyết định mới nhất của FDA có thể định hình lại động lực thị trường cho các loại thuốc béo phì, vì các phiên bản hỗn hợp được cho phép theo quy định của Hoa Kỳ trong thời gian thiếu hụt. Biến động cổ phiếu của Hims & Hers Health hôm nay là một phản ứng trực tiếp đối với thông báo của FDA, báo hiệu sự kết thúc của một giai đoạn thuận lợi cho các dịch vụ thuốc hỗn hợp của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.