Cổ phiếu Bristol Myers Squibb giảm sau kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 của Cobenfy

Investing.com — Cổ phiếu của Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) giảm 7% sau giờ giao dịch khi công ty công bố kết quả sơ bộ từ thử nghiệm ARISE giai đoạn 3, không đạt được mục tiêu chính về ý nghĩa thống kê. Thử nghiệm đánh giá Cobenfy, một liệu pháp bổ trợ cho thuốc chống loạn thần không điển hình ở người lớn mắc bệnh tâm thần phân liệt, cho thấy mức giảm 2,0 điểm trong thang điểm Hội chứng Dương tính và Âm tính (PANSS) so với giả dược tại Tuần 6, với giá trị p là 0,11.

Mặc dù kết quả thử nghiệm không như mong đợi, công ty lưu ý rằng việc điều trị bằng Cobenfy và thuốc chống loạn thần không điển hình cho thấy sự cải thiện về mặt số liệu so với điều trị bằng giả dược và thuốc chống loạn thần không điển hình. Hơn nữa, hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của Cobenfy như một liệu pháp bổ trợ phù hợp với các thử nghiệm đơn trị liệu trước đây.

Kết quả của thử nghiệm ARISE có sự khác biệt, với phân tích nhóm phụ hậu kỳ cho thấy sự khác biệt đáng kể trong đáp ứng giữa các đối tượng được điều trị bằng risperidone như một liệu pháp nền so với những người được điều trị bằng các thuốc chống loạn thần nền khác. Trong nhóm phụ này, Cobenfy cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê trong điểm số PANSS tổng thể với giá trị p là 0,03.

Bristol Myers Squibb dự định tiến hành phân tích sâu hơn và tham gia với cộng đồng y tế và các cơ quan quản lý để thảo luận về các bước tiếp theo tiềm năng. Công ty nhấn mạnh sự phức tạp trong việc phát triển các liệu pháp bổ trợ hiệu quả cho bệnh tâm thần phân liệt do phản ứng của bệnh nhân thay đổi và những khó khăn trong việc chứng minh lợi ích gia tăng vượt quá các thuốc chống loạn thần đã được thiết lập.

Chương trình phát triển lâm sàng cho Cobenfy vẫn tiếp tục, với nghiên cứu đang diễn ra trên nhiều tình trạng tâm thần, bao gồm bệnh Alzheimer, rối loạn phổ tự kỷ, rối loạn lưỡng cực và các lĩnh vực khác có nhu cầu lâm sàng đáng kể. Kết quả chi tiết từ thử nghiệm giai đoạn 3 dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y tế sắp tới, và công ty bày tỏ lòng biết ơn đối với các bệnh nhân, các nhà nghiên cứu và các địa điểm thử nghiệm lâm sàng tham gia vào thử nghiệm ARISE.

Thử nghiệm ARISE là một phần của chương trình lâm sàng toàn diện khám phá tính an toàn và hiệu quả lâu dài của Cobenfy như một liệu pháp bổ trợ trong điều trị bệnh tâm thần phân liệt, với nghiên cứu mở rộng nhãn mở 52 tuần tiếp theo. Bristol Myers Squibb vẫn cam kết giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong các tình trạng tâm thần và thúc đẩy sự phát triển của các phương pháp điều trị tiềm năng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.