DUBLIN - Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay đã công bố một kết quả hỗn hợp trong vụ kiện bằng sáng chế gần đây chống lại Jazz Pharmaceuticals Inc.
Một bồi thẩm đoàn từ Tòa án Quận Hoa Kỳ cho Quận Delaware đã phán quyết một phần có lợi cho Avadel liên quan đến một trong những bằng sáng chế gây tranh cãi cho phương pháp điều trị chứng ngủ rũ của nó, LUMRYZ.™ Tuy nhiên, quyết định này không hoàn toàn thuận lợi, vì bồi thẩm đoàn cũng phán quyết chống lại Avadel liên quan đến một bằng sáng chế gây tranh cãi bổ sung.
Công ty bày tỏ ý định "bảo vệ mạnh mẽ quan điểm của mình" bằng cách khám phá tất cả các lựa chọn có sẵn, bao gồm kháng cáo để lật ngược phần bất lợi trong quyết định của bồi thẩm đoàn sau khi quyết định cuối cùng của Tòa án được đưa ra. Bất chấp thất bại, Avadel vẫn tự tin rằng vấn đề pháp lý này sẽ không ảnh hưởng đến việc ra mắt thương mại đang diễn ra hoặc tiềm năng của LUMRYZ™ để hỗ trợ người lớn sống chung với chứng ngủ rũ.
LUMRYZ,™ hỗn dịch uống natri oxybate giải phóng kéo dài, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ vào ngày 1 tháng 5 năm 2023. Đây là phương pháp điều trị một lần trước khi đi ngủ đầu tiên cho cataplexy hoặc buồn ngủ ban ngày quá mức (EDS) ở người lớn mắc chứng ngủ rũ.
Sự chấp thuận dựa trên thử nghiệm REST-ON Giai đoạn 3, đã chứng minh những cải tiến đáng kể trong điều trị các triệu chứng ngủ rũ. Ngoài ra, LUMRYZ™ đã được FDA cấp bảy năm độc quyền thuốc mồ côi do tính ưu việt lâm sàng so với các phương pháp điều trị hiện có, cung cấp chế độ dùng thuốc một lần mỗi đêm trái ngược với chế độ hai lần một đêm tiêu chuẩn.
Là một công ty tập trung vào các giải pháp sáng tạo để phát triển thuốc, Avadel tiếp tục ưu tiên chuyển đổi chăm sóc bệnh nhân. Tuyên bố thông cáo báo chí từ Avadel Pharmaceuticals plc là cơ sở cho báo cáo này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.