Đàm phán Mỹ - Trung tăng tốc trước hạn chót “đình chiến” thương mại
Investing.com -- Cổ phiếu LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LENZ) đã tăng 6,1% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa sau khi công ty dược phẩm sinh học giai đoạn tiền thương mại này công bố kết quả tài chính quý hai và xác nhận Đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) cho LNZ100 vẫn đang đúng tiến độ cho ngày quyết định của FDA là 8 tháng 8 năm 2025.
Công ty báo cáo khoản lỗ trong quý hai là -0,53 USD mỗi cổ phiếu khi đang chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại tiềm năng của thuốc nhỏ mắt có thành phần aceclidine để điều trị viễn thị. LENZ đã hoàn tất việc tuyển dụng và đào tạo đội ngũ bán hàng gồm 88 thành viên, sẵn sàng thương mại hóa ngay lập tức nếu LNZ100 được FDA phê duyệt. Công ty kết thúc quý với vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 209,6 triệu USD, dự kiến sẽ đủ tài trợ cho hoạt động đến khi đạt dòng tiền dương sau khi ra mắt sản phẩm.
"Khi ngày hành động mục tiêu PDUFA của chúng tôi đang đến gần, chúng tôi được khích lệ bởi sự tương tác liên tục với FDA và tin tưởng rằng việc xem xét NDA cho LNZ100 của chúng tôi đang đúng tiến độ," ông Eef Schimmelpennink, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của LENZ Therapeutics cho biết.
Công ty đã bảo đảm nhiều thỏa thuận cấp phép quốc tế cho LNZ100, bao gồm các thỏa thuận với Lotus Pharmaceutical cho Hàn Quốc và một số khu vực Đông Nam Á, và với Laboratoires Théa cho Canada. Những thỏa thuận này có thể mang lại hơn 195 triệu USD từ các khoản thanh toán trước và thanh toán theo cột mốc, cộng với tiền bản quyền hai chữ số trên doanh số bán hàng ròng. Ngoài ra, đối tác CORXEL của LENZ đã nộp đơn NDA cho LNZ100 tại Trung Quốc.
Chi phí nghiên cứu và phát triển đã tăng lên 9,1 triệu USD trong quý này so với 6,9 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái, do các hoạt động sản xuất trước khi phê duyệt. Chi phí bán hàng, quản lý và hành chính tăng lên 12,8 triệu USD từ 7,4 triệu USD một năm trước, phản ánh việc chuẩn bị thương mại của công ty.
Nếu được phê duyệt, LNZ100 sẽ là thuốc nhỏ mắt đầu tiên trên toàn cầu có thành phần aceclidine để điều trị viễn thị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.