Xét nghiệm ung thư bàng quang của Natera cho thấy lợi ích về tỷ lệ sống sót trong thử nghiệm giai đoạn III

AUSTIN, Texas - Natera, Inc. (NASDAQ:NTRA), một công ty chẩn đoán với giá trị vốn hóa thị trường 22,37 tỷ USD và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 44% trong mười hai tháng qua, đã thông báo hôm thứ Hai rằng một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III sử dụng xét nghiệm máu Signatera để hướng dẫn quyết định điều trị ung thư bàng quang xâm lấn cơ đã đạt được kết quả tích cực. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh ở mức 63% và thanh khoản mạnh với tỷ số thanh toán hiện hành là 3,72.

Thử nghiệm IMvigor011, được tài trợ bởi Genentech, đã chứng minh rằng những bệnh nhân có kết quả dương tính với DNA khối u tuần hoàn (ctDNA) khi sử dụng Signatera và được điều trị bằng atezolizumab (Tecentriq) cho thấy cải thiện đáng kể về thời gian sống không bệnh và thời gian sống toàn bộ so với những người dùng giả dược. Bước đột phá này diễn ra khi cổ phiếu của Natera đã mang lại lợi nhuận 31,5% trong năm qua, phản ánh sự tin tưởng mạnh mẽ của thị trường vào các đổi mới của công ty. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về hiệu suất và tiềm năng tăng trưởng của Natera, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập các báo cáo nghiên cứu toàn diện và 12 lời khuyên chuyên gia bổ sung.

Thử nghiệm đã thu nhận khoảng 760 bệnh nhân sau phẫu thuật, những người này đã trải qua xét nghiệm Signatera định kỳ trong thời gian lên đến 12 tháng. Những bệnh nhân có kết quả dương tính với bệnh tồn dư phân tử (MRD) nhưng không có dấu hiệu ung thư nhìn thấy được trên hình ảnh đã được phân ngẫu nhiên để nhận atezolizumab hoặc giả dược trong thời gian lên đến một năm.

Một phân tích sơ bộ được trình bày tại Hiệp hội Niệu khoa Châu Âu vào tháng 4 năm 2024 cho thấy những bệnh nhân liên tục có kết quả âm tính với Signatera có kết quả điều trị xuất sắc mà không cần điều trị bổ sung, với tỷ lệ sống sót toàn bộ là 98% sau 18 tháng.

"Kết quả của IMvigor011 rất quan trọng, mở ra cánh cửa cho một mô hình điều trị mới cho bệnh nhân ung thư bàng quang có kết quả dương tính về tái phát ở cấp độ phân tử nhưng không có bằng chứng về bệnh trên hình ảnh," ông giáo sư Thomas Powles, nhà nghiên cứu chính của nghiên cứu cho biết.

Natera dự định hoàn thiện đơn xin phê duyệt trước thị trường gửi đến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho Signatera như một công cụ chẩn đoán đồng hành để lựa chọn bệnh nhân ung thư bàng quang xâm lấn cơ điều trị bằng atezolizumab sau phẫu thuật.

Công ty cho biết dữ liệu thử nghiệm đầy đủ sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới.

Đây là nghiên cứu giai đoạn III tiên phong đầu tiên về ung thư bàng quang xâm lấn cơ báo cáo kết quả sử dụng phương pháp cá nhân hóa, hướng dẫn bởi ctDNA cho các quyết định điều trị, theo thông cáo báo chí của công ty.

Trong tin tức gần đây khác, Natera đã báo cáo kết quả kinh doanh quý hai năm 2025, tiết lộ doanh thu 546,6 triệu USD, vượt dự báo 14,85%. Tuy nhiên, thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) của công ty là -0,74 USD, thấp hơn mức dự kiến -0,62 USD. Mặc dù EPS không đạt kỳ vọng, sự tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ đã dẫn đến phản ứng tích cực của thị trường. Để đáp lại kết quả này, RBC Capital đã nâng mục tiêu giá cho Natera lên 255 USD từ 251 USD, duy trì xếp hạng Vượt trội. Tương tự, Bernstein SocGen Group đã tăng mục tiêu giá lên 205 USD từ 200 USD, cũng giữ xếp hạng Vượt trội, lưu ý sức mạnh doanh thu của công ty. TD Cowen cũng đã điều chỉnh mục tiêu giá lên 215 USD từ 200 USD, trong khi duy trì xếp hạng Mua. Những điều chỉnh này phản ánh sự tin tưởng của các nhà phân tích vào sức khỏe tài chính của Natera bất chấp báo cáo thu nhập không đồng đều.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.