Rủi ro chính phủ sụp đổ: Chứng khoán Pháp giảm mạnh, thị trường châu Âu chao đảo
WESTON, Fla. - ZyVersa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVSA), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với giá trị thị trường 3,22 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Ba rằng thuốc nghiên cứu VAR 200 của họ đã nhận được sự cho phép của FDA cho Sử dụng Khẩn cấp Nhân đạo cho một bệnh nhân mắc bệnh amyloidosis ApoCII, một tình trạng thận cực kỳ hiếm gặp. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tiền mặt vững chắc so với nợ, mặc dù Điểm Sức khỏe Tài chính tổng thể của họ ở mức KHÁ.
Bệnh nhân, người vẫn đang tiến triển bệnh thận mặc dù đã được điều trị thận tiêu chuẩn, sẽ được điều trị tại Trung tâm Khám phá Thuốc Gia đình Peggy và Harold Katz thuộc Đại học Miami dưới sự chăm sóc của bà Alessia Fornoni, người phát minh ra VAR 200. Đối với các nhà đầu tư theo dõi các phương pháp điều trị y tế đột phá, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện về các công ty công nghệ sinh học, bao gồm hơn 10 thông tin chi tiết bổ sung về vị thế tài chính và triển vọng tăng trưởng của ZVSA.
Bệnh amyloidosis ApoCII gây ra sự lắng đọng bất thường của các protein amyloid sợi độc hại trong các cơ quan, chủ yếu ảnh hưởng đến thận và dẫn đến tình trạng protein tràn vào nước tiểu và bệnh thận mãn tính. Bà Fornoni đã đưa ra giả thuyết rằng VAR 200 có thể giúp giảm bớt sự tích tụ lipid dựa trên sinh thiết thận của bệnh nhân cho thấy sự lắng đọng lipid.
"Bằng chứng về tổn thương cầu thận do độc tính lipid ở bệnh nhân này là điều khiến tôi yêu cầu sử dụng khẩn cấp nhân đạo," bà Fornoni, Giáo sư Y khoa tại Trường Y khoa Miller thuộc Đại học Miami cho biết. "Tôi tin rằng các trường hợp điều trị thử nghiệm như trường hợp này sẽ thúc đẩy phát triển lâm sàng hơn nữa cho các bệnh nhân khác."
VAR 200, hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 2a cho bệnh thận do tiểu đường, được thiết kế để giảm sự tích tụ lipid trong thận nhằm bảo vệ khỏi tổn thương thận và cải thiện chức năng. Việc điều trị sẽ tuân theo quy trình của thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của ZyVersa.
Ông Stephen C. Glover, Đồng sáng lập, Chủ tịch, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của ZyVersa, tuyên bố rằng công ty hy vọng VAR 200 sẽ "giúp cải thiện tiến trình bệnh và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân."
Sử dụng Khẩn cấp Nhân đạo cung cấp quyền tiếp cận các loại thuốc đang nghiên cứu ngoài các thử nghiệm lâm sàng khi bệnh nhân có tình trạng nghiêm trọng và không có lựa chọn điều trị tương đương.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, ZyVersa Therapeutics đã kích hoạt địa điểm lâm sàng đầu tiên cho nghiên cứu Giai đoạn 2a về VAR 200, một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh thận do tiểu đường. Nghiên cứu, diễn ra tại Trung tâm Tiến bộ Lâm sàng ở San Antonio, Texas, nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của VAR 200. Dữ liệu sơ bộ dự kiến sẽ có vào năm 2025, với kết quả cuối cùng dự kiến vào năm 2026. Ngoài ra, ZyVersa đã ký kết thỏa thuận mua cổ phần trị giá 10 triệu USD với Williamsburg Venture Holdings, cho phép công ty tài trợ cho việc phát triển thêm VAR 200. Thỏa thuận này cho phép ZyVersa có quyền bán cổ phiếu phổ thông với giá chiết khấu trong thời gian 24 tháng.
Hơn nữa, ZyVersa đã công bố kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu về IC 100, Chất ức chế Inflammasome ASC của họ, như một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh Parkinson. Nghiên cứu, được hỗ trợ bởi Quỹ Michael J. Fox, cho thấy IC 100 có thể đóng vai trò trong việc giảm viêm liên quan đến bệnh. ZyVersa cũng đang phát triển IC 100 như một liệu pháp bổ sung cho các vấn đề chuyển hóa tim mạch liên quan đến béo phì, với kế hoạch bắt đầu nghiên cứu tiền lâm sàng vào năm 2025. Công ty dự định bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho IC 100 vào đầu năm 2026. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của ZyVersa trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong cả bệnh thận và viêm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.