Bitcoin giảm xuống dưới 116.000 USD trước cuộc họp của Fed và báo cáo chính sách tiền mã hóa
CAMBRIDGE, Mass. - Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SPRO) và GSK plc (LSE/NYSE: GSK) đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 của tebipenem HBr, một phương pháp điều trị kháng sinh đường uống tiềm năng đột phá cho nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTIs). GSK, với vốn hóa thị trường 79,6 tỷ USD và tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ 72%, tiếp tục thể hiện sức mạnh của mình như một nhân tố nổi bật trong ngành dược phẩm. Theo phân tích của InvestingPro, GSK hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý của mình, cho thấy cơ hội tăng giá tiềm năng cho các nhà đầu tư. Thử nghiệm PIVOT-PO, bao gồm 1.690 bệnh nhân, đã đạt được mục tiêu chính, cho thấy tebipenem HBr không kém hiệu quả so với kháng sinh tiêm tĩnh mạch imipenem-cilastatin.
Phân tích tạm thời được xác định trước của Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập đã dẫn đến việc kết thúc sớm thử nghiệm do hiệu quả của tebipenem HBr. Thử nghiệm nhằm đánh giá phản ứng tổng thể, là sự kết hợp giữa chữa lành lâm sàng và tiêu diệt vi khuẩn, tại lần khám kiểm tra chữa lành cho bệnh nhân người lớn nhập viện với cUTIs, bao gồm cả viêm thận bể thận.
Không có mối lo ngại mới về an toàn được xác định trong quá trình thử nghiệm, với tiêu chảy và đau đầu là các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất. Kết quả đầy đủ từ thử nghiệm sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học sắp tới và dự kiến sẽ được xuất bản trên một tạp chí được bình duyệt.
GSK dự định đưa dữ liệu thử nghiệm vào hồ sơ nộp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dự kiến vào nửa cuối năm 2025. Nếu được phê duyệt, tebipenem HBr có thể trở thành kháng sinh carbapenem đường uống đầu tiên có sẵn tại Hoa Kỳ cho bệnh nhân cUTI, có khả năng thay đổi cảnh quan điều trị hiện tại vốn phụ thuộc nhiều vào việc sử dụng đường tĩnh mạch tại bệnh viện.
Nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp là một vấn đề sức khỏe đáng kể ở Hoa Kỳ, với khoảng 2,9 triệu ca được điều trị hàng năm. Những nhiễm trùng này thường liên quan đến các mầm bệnh kháng nhiều loại thuốc và có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như nhiễm trùng huyết và sốc nhiễm trùng. Việc phát triển một lựa chọn điều trị đường uống như tebipenem HBr có thể giảm sự cần thiết phải đến bệnh viện và giúp quản lý chi phí chăm sóc sức khỏe hơn 6 tỷ USD hàng năm do các nhiễm trùng này gây ra. Vị thế tài chính mạnh mẽ của GSK, với doanh thu hàng năm vượt quá 40,7 tỷ USD và tỷ suất cổ tức ổn định 4,28%, đặt công ty ở vị thế thuận lợi để thương mại hóa phương pháp điều trị này một cách hiệu quả. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của GSK, bao gồm 8 ProTips bổ sung, hãy khám phá các công cụ phân tích toàn diện và Báo cáo Nghiên cứu Pro của InvestingPro.
Việc phát triển tebipenem HBr đã được tài trợ một phần bởi Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ; Cơ quan Quản lý Chuẩn bị và Ứng phó Chiến lược; Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh (BARDA).
Bà Esther Rajavelu, Giám đốc điều hành của Spero, bày tỏ sự tin tưởng vào tác động tiềm năng của tebipenem HBr đối với việc điều trị cUTI. Ông Tony Wood, Giám đốc Khoa học tại GSK, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc có các phương pháp điều trị đường uống hiệu quả cho các bệnh nhiễm trùng kháng thuốc, điều này có thể cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân và giảm chi phí chăm sóc sức khỏe. Với điểm sức khỏe tài chính mạnh mẽ "TUYỆT VỜI" từ InvestingPro và thu nhập ròng dự kiến tăng trưởng trong năm nay, công ty dường như đang ở vị thế thuận lợi để tận dụng cơ hội thị trường này.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Spero Therapeutics, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, GSK đã báo cáo thu nhập và doanh thu quý đầu tiên vượt quá kỳ vọng của các nhà phân tích. Công ty dược phẩm này đã công bố thu nhập điều chỉnh trên mỗi cổ phiếu là 1,20 USD, vượt qua ước tính đồng thuận là 1,02 USD, với doanh thu đạt 10,06 tỷ USD, cao hơn mức dự kiến 9,48 tỷ USD. Phân khúc Thuốc Chuyên khoa của GSK là một đóng góp đáng kể, cho thấy mức tăng 17% về doanh số. Trong một diễn biến khác, GSK đã công bố việc mua lại efimosfermin alfa, một phương pháp điều trị bệnh gan nhiễm mỡ, từ Boston Pharmaceuticals với giá 1,2 tỷ USD, với các khoản thanh toán theo cột mốc tiềm năng là 800 triệu USD. Việc mua lại này dự kiến sẽ tăng cường đường ống sản phẩm gan mật của GSK. Trong khi đó, công ty đã quyết định dừng phát triển belrestotug, một kháng thể đơn dòng chống TIGIT, sau khi các nghiên cứu giai đoạn 2 không đáp ứng tiêu chí hiệu quả. Ngoài ra, GSK đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho Nucala như một phương pháp điều trị COPD tăng bạch cầu ái toan, mang đến một lựa chọn mới cho bệnh nhân có các đợt bùng phát thường xuyên. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của GSK nhằm mở rộng danh mục đầu tư và cải thiện các lựa chọn điều trị trong nhiều lĩnh vực y tế.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.