Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
CUPERTINO, Calif. - Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 45,35 triệu USD, tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị cho hệ thần kinh trung ương, bệnh viêm nhiễm và bệnh chuyển hóa tim mạch, đã thông báo hoàn thành thành công nghiên cứu Giai đoạn 3 kéo dài một năm cho thuốc brilaroxazine, dành cho bệnh nhân tâm thần phân liệt. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tiền mặt mạnh so với nợ, giúp công ty có điều kiện tốt để tiếp tục phát triển lâm sàng.
Nghiên cứu có tên RECOVER open-label extension (OLE), nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả lâu dài của brilaroxazine. Kết quả cho thấy thuốc duy trì hiệu quả phổ rộng trong suốt năm và thể hiện hồ sơ an toàn được dung nạp tốt với tỷ lệ ngừng sử dụng 35% trong số những người tham gia.
Brilaroxazine, được mô tả là một chất điều biến tín hiệu dopamine serotonin mới, đã cho thấy triển vọng trong việc giải quyết các triệu chứng khác nhau của bệnh tâm thần phân liệt. Nghiên cứu báo cáo hiệu quả phụ thuộc vào liều lượng trên các lĩnh vực triệu chứng chính, với những cải thiện đáng kể được ghi nhận ở cả triệu chứng dương tính và âm tính cũng như nhận thức xã hội.
Dữ liệu an toàn cho thấy các biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị (TEAEs) chủ yếu là nhẹ hoặc trung bình, với các triệu chứng phổ biến nhất là đau đầu, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ và run nhẹ. Không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc được báo cáo. Ngoài ra, brilaroxazine không gây ra những thay đổi đáng kể trong các thang đo rối loạn vận động, tăng cân tối thiểu, và không quan sát thấy tác dụng phụ đáng kể nào về tim mạch hoặc tiêu hóa.
Kết quả của nghiên cứu là một phần không thể thiếu trong hồ sơ Đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) của brilaroxazine gửi đến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Reviva nhằm giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị tâm thần phân liệt, như được nhấn mạnh bởi các chuyên gia như ông Stephen R Marder và ông Larry Ereshefsky, những người đã nhấn mạnh tiềm năng của thuốc trong việc cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân và kết quả lâm sàng nhờ tác động của nó đối với các dấu hiệu viêm thần kinh. Đáng chú ý, InvestingPro báo cáo rằng các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá từ 3 đến 16 USD, với hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới.
Reviva cũng có kế hoạch khám phá các ứng dụng của brilaroxazine cho các bệnh tâm thần khác, bao gồm rối loạn lưỡng cực, rối loạn trầm cảm nặng và rối loạn tăng động giảm chú ý. Thuốc đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi từ FDA để điều trị một số bệnh viêm nhiễm.
Thông báo của công ty dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí, và các chi tiết bổ sung về dữ liệu thử nghiệm OLE đã được thảo luận trong một buổi phát trực tuyến cho nhà đầu tư được tổ chức hôm nay. Trong khi phân tích của InvestingPro cho thấy điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty vẫn còn yếu, với các nhà phân tích không kỳ vọng lợi nhuận trong năm nay, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn về cơ hội đầu tư công nghệ sinh học có thể truy cập các ProTips bổ sung và các số liệu tài chính toàn diện thông qua đăng ký InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Reviva Pharmaceuticals đã là đối tượng của một số cập nhật từ nhà phân tích và tiết lộ tài chính. Boral Capital đã giảm đáng kể mục tiêu giá cho Reviva Pharmaceuticals từ 8,00 USD xuống 3,00 USD, viện dẫn lo ngại về vị thế tài chính của công ty khi họ thúc đẩy ứng viên thuốc chủ lực, Brilaroxazine. Mặc dù có sự giảm giá này, Boral Capital vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu, mặc dù họ nhấn mạnh rủi ro gia tăng do những bất ổn về tài chính. Mặt khác, các nhà phân tích của Benchmark cũng đã điều chỉnh triển vọng của họ, hạ mục tiêu giá từ 17 USD xuống 14 USD trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua Đầu cơ. Sự thay đổi này bị ảnh hưởng bởi số lượng cổ phiếu cập nhật từ các hồ sơ tài chính gần đây của công ty.
Reviva Pharmaceuticals kết thúc quý với 13,5 triệu USD tiền mặt dự trữ, mà các nhà phân tích tin rằng có thể không đủ để hỗ trợ các cột mốc sắp tới. Những cột mốc này bao gồm việc công bố bộ dữ liệu đầy đủ từ thử nghiệm OLE đang diễn ra dự kiến vào quý hai năm 2025, bắt đầu thử nghiệm RECOVER-2 vào khoảng giữa năm 2025, và kế hoạch nộp Đơn xin phê duyệt thuốc mới cho Brilaroxazine vào quý bốn năm 2026. Cả Boral Capital và Benchmark đều đã lưu ý tiềm năng của Brilaroxazine, nhấn mạnh những lợi thế của nó so với các phương pháp điều trị tâm thần phân liệt hiện có. Công ty đang khám phá các cơ hội hợp tác và cấp phép để đảm bảo nguồn tài trợ bổ sung cần thiết cho các chương trình lâm sàng của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.