OS Therapies hợp tác với EVERSANA để ra mắt thuốc điều trị ung thư

NEW YORK và CHICAGO - OS Therapies Inc. (NYSE-A: OSTX), một công ty công nghệ sinh học chuyên về liệu pháp miễn dịch ung thư và liên hợp thuốc kháng thể với vốn hóa thị trường hiện tại là 55,63 triệu USD, đã công bố quan hệ đối tác với EVERSANA, nhà cung cấp dịch vụ thương mại toàn cầu cho ngành khoa học đời sống, để thúc đẩy việc thương mại hóa OST-HER2 tại Hoa Kỳ. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính TUYỆT VỜI mặc dù đang trong giai đoạn chưa có doanh thu. Liệu pháp miễn dịch mới này được thiết kế để điều trị ung thư xương tái phát, đã cắt bỏ hoàn toàn, di căn phổi ở trẻ em.

OST-HER2 là liệu pháp miễn dịch dựa trên Listeria monocytogenes và đại diện cho phương pháp điều trị mới tiềm năng đầu tiên cho bệnh ung thư xương ở trẻ em trong hơn bốn thập kỷ qua. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 6 đến 20 USD, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 1,98 USD, kỳ vọng thị trường đối với liệu pháp đột phá này có vẻ lạc quan. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm thông tin chi tiết và 6 ProTips khác về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của OS Therapies. Ung thư xương là một loại ung thư xương hiếm gặp và hung tính, chủ yếu ảnh hưởng đến trẻ em và thanh thiếu niên, thường lan đến phổi. Liệu pháp này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Thuốc mồ côi, Theo dõi nhanh và Bệnh hiếm gặp ở trẻ em. Việc nộp đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) theo hình thức luân phiên dự kiến sẽ bắt đầu vào quý 3 năm 2025, với khả năng được phê duyệt vào cuối năm đó.

Ông Paul Romness, Giám đốc điều hành của OS Therapies, nhấn mạnh lợi ích của việc hợp tác với EVERSANA, đồng thời nhấn mạnh khả năng tiếp cận cơ sở hạ tầng và chuyên môn cần thiết của công ty mà không cần chi tiêu vốn đáng kể. Hoạt động thương mại hóa tích hợp và kinh nghiệm về ung thư của EVERSANA được kỳ vọng sẽ cho phép phân phối OST-HER2 một cách hiệu quả và tiết kiệm chi phí.

EVERSANA sẽ triển khai mô hình Thương mại hóa EVERSANA ONCOLOGY để nâng cao nhận thức và khả năng tiếp cận OST-HER2 trong số các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Mô hình này bao gồm tiếp cận thị trường, các vấn đề y tế, triển khai thực địa, dịch vụ bệnh nhân và sự tham gia của các bên liên quan, nhằm mục đích đẩy nhanh việc cung cấp OST-HER2 cho bệnh nhân.

Ông Jim Lang, Giám đốc điều hành của EVERSANA, bày tỏ cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị ung thư và ý định sử dụng hoạt động thương mại hóa và chuyên môn về ung thư của họ để đưa OST-HER2 ra thị trường.

OS Therapies gần đây đã được cấp Bằng sáng chế Hoa Kỳ #12,239,738, đảm bảo độc quyền sản xuất thương mại cho OST-HER2 và nền tảng liệu pháp miễn dịch dựa trên Listeria rộng hơn đến năm 2040.

Tài sản chính của công ty, OST-HER2, đã cho thấy dữ liệu tích cực trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b đối với ung thư xương di căn phổi tái phát, chứng minh lợi ích có ý nghĩa thống kê trong điểm cuối chính là tỷ lệ sống không biến cố 12 tháng. Tiến triển này đã góp phần vào hiệu suất gần đây mạnh mẽ của cổ phiếu, với lợi nhuận 24,53% trong tuần qua. Mặc dù tài chính hiện tại cho thấy EBITDA là -11,18 triệu USD, phản ánh giai đoạn phát triển của công ty, phân tích của InvestingPro cho thấy tiềm năng mạnh mẽ để tạo ra giá trị khi công ty tiếp cận các cột mốc quan trọng. Nếu được phê duyệt, OS Therapies có thể nhận được Phiếu Ưu tiên Xem xét từ FDA. OST-HER2 cũng đã hoàn thành nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 1 ở bệnh nhân ung thư vú và đã cho thấy hiệu quả tiền lâm sàng trong các mô hình ung thư vú khác nhau.

OS Therapies cũng đang phát triển nền tảng Liên hợp Thuốc Kháng thể có thể điều chỉnh (tADC), với các ứng viên kháng thể-linker-payload có thể tùy chỉnh.

Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai phụ thuộc vào rủi ro và sự không chắc chắn, bao gồm cả việc phê duyệt OST-HER2 của FDA.

Trong các tin tức gần đây khác, OS Therapies Inc. đã tích cực thúc đẩy các sáng kiến liệu pháp miễn dịch ung thư. Công ty đã yêu cầu FDA cấp Chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) cho thuốc OST-HER2, nhằm ngăn ngừa di căn ở bệnh nhân ung thư xương trẻ em. Điều này diễn ra sau khi cấp bằng sáng chế quan trọng kéo dài bảo hộ cho nền tảng liệu pháp miễn dịch ung thư listeria monocytogenes đến năm 2040. Ngoài ra, OS Therapies đã nhận được sự chấp thuận của cổ đông cho việc phát hành cổ phiếu đáng kể, nhằm tăng tính linh hoạt tài chính.

FDA đã đồng ý xem xét một điểm cuối thay thế cho OST-HER2, điều này có thể dẫn đến Chỉ định Liệu pháp Đột phá và Phê duyệt Nhanh. Trong một động thái chiến lược, OS Therapies đã mua lại tài sản liệu pháp miễn dịch ung thư dựa trên listeria từ Ayala Pharmaceuticals, mở rộng đường ống lâm sàng của mình với một số ứng cử viên mới. Công ty cũng đang tìm kiếm Chỉ định PRIME của EMA và Tiếp cận Thị trường Có Điều kiện ở Châu Âu và Vương quốc Anh. OST-HER2 đã cho thấy lợi ích có ý nghĩa thống kê trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b và đang chuẩn bị nộp đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) vào năm 2025. Những phát triển này đặt OS Therapies như một nhân vật nổi bật trong lĩnh vực ung thư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.