NCCN bổ sung revumenib vào hướng dẫn điều trị bệnh bạch cầu đột biến NPM1

Ngày đăng 18:13 19/09/2025
NCCN bổ sung revumenib vào hướng dẫn điều trị bệnh bạch cầu đột biến NPM1

NEW YORK - Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 1,33 tỷ đô la hiện đang giao dịch ở mức 15,45 đô la, đã thông báo hôm thứ Sáu rằng Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN) đã cập nhật Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng để bổ sung revumenib như một khuyến nghị loại 2A cho bệnh bạch cầu cấp tính dòng tủy tái phát hoặc kháng trị có đột biến NPM1. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty dường như đang được định giá thấp dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý.

Việc cập nhật này diễn ra sau kết quả tích cực từ thử nghiệm AUGMENT-101 được công bố trên tạp chí Blood vào đầu năm nay. Hướng dẫn NCCN trước đó đã bao gồm revumenib như một khuyến nghị loại 2A cho bệnh bạch cầu cấp tính tái phát hoặc kháng trị có sự sắp xếp lại KMT2A. Mặc dù công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 4,71, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang hoạt động với mức nợ vừa phải.

Syndax đã nộp đơn xin cấp phép Thuốc mới Bổ sung (sNDA) cho revumenib trong điều trị AML đột biến NPM1, đơn này đã nhận được Ưu tiên Xem xét từ FDA với ngày hành động mục tiêu là 25 tháng 10 năm 2025.

Revumenib, được bán với tên thương mại Revuforj, là chất ức chế menin dạng uống đã nhận được sự chấp thuận của FDA để điều trị bệnh bạch cầu cấp tính tái phát hoặc kháng trị có chuyển đoạn KMT2A ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ một tuổi trở lên. Thuốc hoạt động bằng cách phá vỡ tương tác menin-KMT2A, yếu tố đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển của các loại bệnh bạch cầu này.

Đột biến NPM1 là biến đổi di truyền phổ biến nhất trong AML, xuất hiện ở khoảng 30% trường hợp người lớn. Bệnh nhân mắc AML đột biến NPM1 tái phát hoặc kháng trị thường đối mặt với kết quả điều trị kém với các phương pháp hiện tại.

Đơn sNDA đang được xem xét theo chương trình Đánh giá Ung thư Thời gian Thực của FDA, cho phép đánh giá hiệu quả hơn và tăng cường sự tương tác giữa công ty và cơ quan quản lý.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Syndax Pharmaceuticals. Nhìn về phía trước, 10 nhà phân tích đã điều chỉnh tăng dự báo thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới, và công ty đã thể hiện động lực mạnh mẽ với mức lợi nhuận 17,76% trong sáu tháng qua. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Syndax, bao gồm các ProTips bổ sung và phân tích toàn diện, hãy truy cập InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, Syndax Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả kinh doanh quý hai năm 2025, cho thấy mức lỗ trên mỗi cổ phiếu thấp hơn dự kiến và vượt dự báo doanh thu. Công ty đã công bố thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,83 đô la, vượt mức dự báo -1,01 đô la, và báo cáo doanh thu 37,96 triệu đô la, cao hơn đáng kể so với mức dự kiến 27,13 triệu đô la. Kết quả này được nổi bật bởi doanh số bán hàng mạnh mẽ của các sản phẩm, với Revuforj tạo ra 28,6 triệu đô la doanh thu, tăng 43% so với quý trước, và Niktimvo mang lại 36,2 triệu đô la trong quý đầu tiên bán hàng đầy đủ, tăng 166% so với quý trước.

BTIG đã phản ứng với những kết quả này bằng cách nâng mục tiêu giá cho Syndax Pharmaceuticals lên 56,00 đô la từ 43,00 đô la, duy trì xếp hạng Mua. Goldman Sachs cũng tăng mục tiêu giá lên 20,00 đô la từ 18,00 đô la, trích dẫn hiệu suất mạnh mẽ của Revuforj, vượt ước tính đồng thuận. Stifel tiếp tục đánh giá công ty với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 44,00 đô la, lưu ý tiềm năng thương mại của các sản phẩm mới ra mắt của Syndax. Guggenheim bắt đầu đánh giá với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 34,00 đô la, nhấn mạnh sự ra mắt thành công của Revuforj cho bệnh bạch cầu cấp tính dòng tủy. Những phát triển này nhấn mạnh triển vọng tích cực từ các nhà phân tích về quỹ đạo thương mại của Syndax.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.