“Bốc hơi” 74 điểm trong 2 phiên: VN-Index đang điều chỉnh hay đảo chiều?
HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics , Inc. (NASDAQ:CLDX), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 1,6 tỷ đô la, đã thông báo vào hôm thứ Ba rằng thuốc thử nghiệm barzolvolimab của họ đã thành công trong việc làm cạn kiệt tế bào mast ở bệnh nhân viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE) nhưng không cải thiện được các triệu chứng lâm sàng của bệnh viêm mãn tính này. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty vẫn duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, điều này rất quan trọng để tiếp tục các chương trình phát triển của họ.
Nghiên cứu Giai đoạn 2 đã đạt được mục tiêu chính bằng cách chứng minh sự giảm đáng kể tế bào mast trong biểu mô thực quản so với giả dược. Bệnh nhân được điều trị bằng barzolvolimab cho thấy sự thay đổi tuyệt đối -36,0 trong số lượng tế bào mast cao nhất so với mức cơ sở, trong khi con số này ở bệnh nhân dùng giả dược là -2,7. Tin tức này xuất hiện khi InvestingPro báo cáo rằng bốn nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh giảm kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới.
Mặc dù có sự cạn kiệt tế bào mast sâu sắc này, phương pháp điều trị không cho thấy sự cải thiện đáng kể nào về các triệu chứng EoE được đo lường bằng Bảng câu hỏi Triệu chứng Khó nuốt, cũng như trong điểm nội soi về viêm và xơ hóa liên quan đến EoE so với giả dược.
"Mặc dù chúng tôi thất vọng về kết quả lâm sàng trong EoE, chúng tôi tự hào về vai trò của mình trong việc thúc đẩy khoa học cho bệnh nhân cần các lựa chọn điều trị hiệu quả hơn," ông Anthony Marucci, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Celldex Therapeutics, đã phát biểu trong một thông cáo báo chí.
Công ty cho biết kết quả cung cấp bằng chứng trực tiếp rằng tế bào mast không phải là yếu tố chính trong bệnh sinh của EoE, trái ngược với các gợi ý nghiên cứu trước đây. Dựa trên những phát hiện này, Celldex sẽ không tiếp tục phát triển barzolvolimab cho EoE.
Thuốc vẫn duy trì hồ sơ an toàn thuận lợi ở chế độ liều 300 mg mỗi bốn tuần, phù hợp với các nghiên cứu trước đó.
Celldex sẽ tiếp tục phát triển barzolvolimab trong các chỉ định khác, với việc đang tuyển dụng bệnh nhân trong bốn nghiên cứu bao gồm hai thử nghiệm Giai đoạn 3 trong mề đay tự phát mãn tính và các nghiên cứu Giai đoạn 2 trong viêm da dị ứng và prurigo nodularis. Công ty cũng có kế hoạch khởi động một chương trình Giai đoạn 3 trong mề đay cảm ứng.
Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược đã bao gồm 65 bệnh nhân bị EoE hoạt động có triệu chứng nặng với bệnh từ trung bình đến nghiêm trọng.
Trong tin tức gần đây khác, Celldex Therapeutics đã trình bày dữ liệu 76 tuần từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của barzolvolimab trong mề đay tự phát mãn tính (CSU) tại hội nghị Học viện Dị ứng và Miễn dịch lâm sàng Châu Âu. Kết quả cho thấy hiệu quả bền vững và lợi ích kéo dài hơn so với dữ liệu 52 tuần đã báo cáo trước đó. Các nhà phân tích đã phản ứng tích cực, với H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 50 đô la, trong khi Cantor Fitzgerald tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng với mức giá mục tiêu 67 đô la, lưu ý tính chất chưa từng có của kết quả liệu pháp. Canaccord Genuity cũng tái khẳng định xếp hạng Mua với mức giá mục tiêu 64 đô la trước khi dữ liệu được công bố. Hơn nữa, Celldex đã thông báo bổ nhiệm bà Denice M. Torres vào Hội đồng quản trị. Bà Torres, với lịch sử phong phú trong các lĩnh vực dược phẩm và chăm sóc sức khỏe tiêu dùng, được kỳ vọng sẽ đóng góp đáng kể vào sự tăng trưởng chiến lược của Celldex. Những phát triển gần đây của công ty phản ánh quỹ đạo tích cực trong cả thử nghiệm lâm sàng và quản trị doanh nghiệp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.