Thống đốc BoE cảnh báo nguy cơ lặp lại khủng hoảng tài chính 2008
FLORHAM PARK, N.J. - Celularity Inc. (NASDAQ:CELU), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại là 54,45 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Ba rằng kết quả thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho PDA-002, liệu pháp tế bào có nguồn gốc từ nhau thai để điều trị vết loét bàn chân tiểu đường (DFU) biến chứng bởi bệnh động mạch ngoại biên (PAD), đã được công bố trên Tạp chí Vết thương Quốc tế. Theo phân tích của InvestingPro, công ty này dường như đang được định giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị Hợp lý.
Nghiên cứu này bao gồm 159 bệnh nhân trưởng thành tại 35 cơ sở lâm sàng ở Hoa Kỳ, những người đã nhận hai liều tiêm bắp của PDA-002 với các mức liều khác nhau hoặc giả dược. Kết quả cho thấy trong số các bệnh nhân mắc PAD, liều PDA-002 thấp nhất (3×10⁶ tế bào) đạt được tỷ lệ đóng vết thương hoàn toàn là 38,5% so với 22,6% ở nhóm giả dược. Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính, với gánh nặng nợ đáng kể và các khoản nợ hiện tại vượt quá tài sản thanh khoản. Người đăng ký có thể truy cập thêm 7 ProTips quan trọng về tình hình tài chính của CELU.
Liệu pháp này đã thể hiện hồ sơ an toàn thuận lợi mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị trong suốt hai năm theo dõi, theo thông cáo báo chí của công ty.
Vết loét bàn chân tiểu đường ảnh hưởng đến khoảng hai triệu người Mỹ hàng năm, với gần một nửa có bệnh động mạch ngoại biên đồng thời. Gánh nặng kinh tế của việc điều trị DFU vượt quá 9 tỷ USD mỗi năm tại Hoa Kỳ.
"Dữ liệu của chúng tôi cho thấy liệu pháp đang được nghiên cứu, PDA-002, có thể thúc đẩy tỷ lệ đóng vết thương có ý nghĩa, giảm các biến chứng nghiêm trọng, và làm được điều đó với hồ sơ an toàn thuận lợi," ông Robert J. Hariri, Tiến sĩ Y khoa, Tiến sĩ, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Celularity cho biết.
Công ty lưu ý rằng PDA-002 đủ điều kiện là liệu pháp tế bào gốc theo luật Florida mới ban hành gần đây, mở rộng việc tiếp cận với một số liệu pháp tế bào gốc chưa được FDA phê duyệt. Đạo luật Florida (§ 458.3245), có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2025, cho phép sử dụng trong chăm sóc vết thương, chỉnh hình và quản lý đau.
Hiện tại, không có liệu pháp nào được FDA phê duyệt đặc biệt chỉ định cho vết loét bàn chân tiểu đường kèm bệnh động mạch ngoại biên. Celularity cho biết họ đang chuẩn bị cho một thử nghiệm Giai đoạn 3 xác nhận nhằm tìm kiếm sự phê duyệt của FDA cho phương pháp điều trị này. Doanh thu của công ty cho thấy mức tăng trưởng khiêm tốn 4,45% trong 12 tháng qua, mặc dù các nhà phân tích dự đoán thu nhập ròng sẽ giảm trong năm nay. Tìm hiểu sâu hơn về triển vọng tăng trưởng và các chỉ số tài chính của CELU với gói đăng ký InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Celularity đã đạt được những bước tiến đáng kể trong việc tái cơ cấu tài chính và nhận được sự nâng cấp từ nhà phân tích. Công ty đã thông báo việc loại bỏ 32 triệu USD nợ có bảo đảm ưu tiên, cùng với 9,6 triệu USD tiền lãi chưa thanh toán, như một phần của việc tái cơ cấu bảng cân đối kế toán lớn. Việc tái cơ cấu này liên quan đến thỏa thuận mua tài sản với Celeniv Pte. Ltd., một công ty có liên kết với bên cho vay trước đây là Resorts World Inc. Pte. Ltd. và ông Tan Sri Dato Lim Kok Thay, một cựu giám đốc của Celularity.
Ngoài ra, WBB Securities đã nâng cấp Celularity từ Giữ lên Mua, đặt mức giá mục tiêu là 6,00 USD. Sự nâng cấp này diễn ra trong bối cảnh những thay đổi được Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) công bố liên quan đến tỷ lệ hoàn trả cho các sản phẩm thay thế da. CMS đã giới thiệu mức hoàn trả cố định mới là 125,38 USD mỗi centimét vuông, thay thế mô hình Giá Bán Trung bình trước đây, có hiệu lực từ ngày 2 tháng 1. Những phát triển này đánh dấu một giai đoạn thay đổi đáng kể và tiềm năng tăng trưởng cho Celularity.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.