CHICAGO và WESTLAKE VILLAGE, Calif. - Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn thương mại, đã công bố kết quả nghiên cứu mới hôm nay cho kem roflumilast điều tra 0,15% trong điều trị viêm da dị ứng (AD). Dữ liệu từ nghiên cứu INTEGUMENT-OLE, được trình bày tại một hội nghị da liễu, tiết lộ rằng kem được dung nạp tốt mà không có mối quan tâm an toàn mới trong 56 tuần điều trị.
Trong nghiên cứu, hai nhóm tham gia - một nhóm tiếp tục từ thử nghiệm ban đầu và một nhóm khác chuyển đổi từ một chiếc xe - cho thấy những cải thiện đáng kể. 66,2% người dùng liên tục và 64,6% người chuyển mạch đã đạt được sự cải thiện 75% về Chỉ số mức độ nghiêm trọng và diện tích bệnh chàm (EASI-75) sau 56 tuần. Hơn nữa, hơn một nửa số người tham gia báo cáo giảm mức độ nghiêm trọng của ngứa.
Những người tham gia đã đạt được sự sạch sẽ của bệnh và chuyển sang lịch trình áp dụng chủ động hai lần mỗi tuần duy trì kiểm soát bệnh trong trung bình 281 ngày. 57,7% những người tham gia này duy trì kiểm soát cho đến ngày học cuối cùng của họ.
Nghiên cứu cũng nhằm mục đích chuyển phương pháp điều trị từ phản ứng sang chủ động, tập trung vào quản lý lâu dài và phòng chống bùng phát. Tiến sĩ Emma Guttman-Yassky, một nhà tư vấn cho Arcutis, đã ủng hộ chiến lược chủ động này, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc duy trì kiểm soát dịch bệnh không bùng phát.
Các tác dụng phụ trong thử nghiệm chủ yếu là nhẹ đến trung bình, phổ biến nhất là COVID-19, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng và đau đầu. Chỉ có 3% người tham gia ngừng do các tác dụng phụ.
Arcutis nhấn mạnh tiềm năng của kem roflumilast như một lựa chọn điều trị lâu dài, không có steroid cho AD tránh các thành phần được biết là làm tổn hại đến tính toàn vẹn của hàng rào bảo vệ da. Kem hiện đang được FDA xem xét, với ngày hành động mục tiêu là 07 tháng 7 năm 2024.
Công ty cũng tiếp thị kem ZORYVE®, một chất ức chế PDE4 được phê duyệt cho bệnh vẩy nến mảng bám. Kết quả của nghiên cứu INTEGUMENT-OLE dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và hướng tới tương lai, liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế.
Trong các tin tức gần đây khác, Arcutis Biotherapeutics đã báo cáo kết quả hoạt động mạnh mẽ trong quý 1 năm 2024, được đánh dấu bằng sự gia tăng đáng kể doanh thu ròng lên 21,6 triệu đô la, đánh dấu mức tăng trưởng 59% so với quý trước. Sự tăng trưởng này chủ yếu được thúc đẩy bởi dòng sản phẩm ZORYVE, tạo ra hơn 255.000 đơn thuốc từ hơn 12.500 người kê đơn duy nhất. Công ty đã huy động được 172 triệu đô la trong đợt chào bán thứ cấp và ký thỏa thuận cấp phép với Sato Pharmaceutical, củng cố hơn nữa vị thế tài chính của mình.
Arcutis bày tỏ sự tự tin vào quỹ đạo tăng trưởng của mình, trích dẫn những cải thiện về số liệu tổng trên ròng và phản ứng tích cực của thị trường đối với bọt ZORYVE đối với viêm da tiết bã. Công ty có kế hoạch mở rộng chỉ định cho các phương pháp điều trị bệnh vẩy nến da đầu và cơ thể. Arcutis cũng dự đoán sẽ đạt được bảo hiểm Medicare và Medicaid, nhằm mục đích trở thành thương hiệu bôi ưa thích trong da liễu.
Những phát triển gần đây phản ánh các sáng kiến chiến lược của Arcutis Biotherapeutics để củng cố vị thế tài chính và theo đuổi sự thâm nhập thị trường hơn nữa. Công ty dự kiến sẽ duy trì đà tăng trưởng mạnh mẽ trong suốt năm 2024 và hơn thế nữa, bất chấp những thách thức tiềm ẩn trong một thị trường cạnh tranh. Ngày mục tiêu PDUFA sắp tới của FDA cho Ứng dụng thuốc mới bổ sung (sNDA) cho viêm da dị ứng vào ngày 7 tháng 7 càng nhấn mạnh sự lạc quan của công ty trong việc mở rộng các dịch vụ sản phẩm của mình.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ARQT) đã tích cực chia sẻ kết quả lâm sàng tích cực, điều này có khả năng ảnh hưởng đến hiệu quả tài chính và tâm lý nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Arcutis nắm giữ vốn hóa thị trường là 843,92 triệu đô la, cho thấy sự hiện diện đáng kể trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Biên lợi nhuận gộp của công ty đáng chú ý là cao ở mức 92,99% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, phản ánh việc quản lý chi phí hiệu quả so với doanh thu.
Mặc dù thiếu lợi nhuận trong mười hai tháng qua, với tỷ lệ P / E âm -2,74, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ lên cho giai đoạn sắp tới, cho thấy sự lạc quan về tiềm năng thu nhập trong tương lai của công ty. Hơn nữa, mức tăng trưởng doanh số ấn tượng của công ty là 1545,18% so với cùng kỳ nhấn mạnh sự gia tăng đáng kể nhu cầu đối với các sản phẩm và dịch vụ của mình.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Arcutis nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Sự ổn định tài chính này rất quan trọng đối với công ty khi tiếp tục đầu tư vào các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu cho các phương pháp điều trị mới như kem roflumilast. Hơn nữa, trong khi các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, tăng trưởng doanh số và điều chỉnh thu nhập tăng có thể cho thấy một quỹ đạo tích cực cho sức khỏe tài chính của công ty trong dài hạn.
Đối với những người quan tâm đến những hiểu biết sâu sắc hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Arcutis Biotherapeutics, với tổng cộng 11 mẹo có sẵn để hướng dẫn các quyết định đầu tư tiềm năng. Để khám phá thêm những điều này, hãy cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, điều này có thể cung cấp bối cảnh có giá trị cho tương lai của công ty trong bối cảnh những tiến bộ lâm sàng gần đây của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.