iMDx ra mắt cơ sở dữ liệu 5.000 bệnh nhân để nghiên cứu xét nghiệm thải ghép

NASHVILLE - Insight Molecular Diagnostics, Inc. (NASDAQ:IMDX), một công ty chẩn đoán với vốn hóa thị trường 71 triệu USD, đã công bố hôm thứ Hai việc thành lập cơ sở dữ liệu đa trung tâm sẽ thu thập dữ liệu từ 5.000 bệnh nhân ghép thận để đánh giá xét nghiệm chẩn đoán thải ghép của công ty. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tài sản vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn, mặc dù điểm sức khỏe tài chính tổng thể cho thấy những thách thức phía trước.

Cơ sở dữ liệu, sẽ bao gồm ít nhất 25 trung tâm trong ba năm, nhằm thu thập khoảng 50.000 mẫu để đánh giá xét nghiệm của iMDx đo lường DNA tự do từ tế bào của người hiến tặng (dd-cfDNA), một dấu hiệu sinh học cho sự thải ghép cơ quan. Mặc dù doanh thu của công ty tăng hơn 300% trong 12 tháng qua, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy hiện tại công ty đang tiêu hao tiền mặt với EBITDA là -22,8 triệu USD.

Nghiên cứu sẽ đánh giá thuật toán điểm kết hợp của công ty, tích hợp cả phép đo phần trăm và tổng dd-cfDNA. Nghiên cứu cũng sẽ đánh giá tính hữu ích của "quy trình Berlin", liên quan đến việc xét nghiệm nhanh cho bệnh nhân được coi là có nguy cơ cao bị thải ghép cơ quan.

"Chúng tôi rất vui mừng được hợp tác với cộng đồng lâm sàng khi họ tìm hiểu cách khai thác dữ liệu và sử dụng các phương pháp mà chúng tôi đã phát triển trong năm qua," ông Josh Riggs, Giám đốc điều hành, cho biết trong thông cáo báo chí.

Thông báo về cơ sở dữ liệu này theo sau một số phát triển của iMDx trong năm 2025, bao gồm việc mở rộng yêu cầu bảo hiểm cho xét nghiệm dd-cfDNA vào tháng Một và mức hoàn trả Medicare tăng lên 2.753 USD mỗi xét nghiệm vào tháng Năm.

Theo công ty, dữ liệu được trình bày tại Đại hội Ghép tạng Thế giới vào tháng Tám cho thấy giá trị dự đoán dương tính được cải thiện đối với thải ghép, với ít kết quả dương tính giả hơn, có khả năng giảm các sinh thiết không cần thiết.

iMDx đang phát triển bộ xét nghiệm chẩn đoán cho thị trường ghép thận, ước tính trị giá 1 tỷ USD. Hiện tại, công ty cung cấp GraftAssureCore, một xét nghiệm phát triển trong phòng thí nghiệm được thực hiện tại cơ sở Nashville, và đang phát triển GraftAssureDx, một bộ chẩn đoán in vitro mà công ty dự định đệ trình để được FDA cho phép trong năm nay.

Công ty đã chuyển trụ sở chính từ Irvine, California, đến Nashville, Tennessee, vào tháng 6 năm 2025.

Trong các tin tức gần đây khác, Insight Molecular Diagnostics đã được chú ý với một số phát triển đáng chú ý. Công ty thông báo rằng bộ xét nghiệm thải ghép chủ lực của họ đã cho thấy hiệu suất tương đương với một sản phẩm thay thế có sẵn trên thị trường. Điều này được xác định thông qua một nghiên cứu do Bệnh viện Đại học Heidelberg ở Đức thực hiện, đánh giá 96 người nhận ghép thận. Nghiên cứu phát hiện rằng xét nghiệm dựa trên PCR kỹ thuật số của Insight Molecular Diagnostics tạo ra kết quả nhất quán với các bộ giải trình tự thế hệ tiếp theo trong tất cả các danh mục bệnh lý được chứng minh bằng sinh thiết.

Ngoài ra, Needham đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Insight Molecular Diagnostics, duy trì mức giá mục tiêu là 4,25 USD. Công ty nghiên cứu nhấn mạnh động lực tích cực trong việc ra mắt sản phẩm và phát triển lâm sàng của công ty. Cụ thể, Needham lưu ý tiến độ của xét nghiệm GraftAssureIQ chỉ dùng cho nghiên cứu, khi công ty tiếp tục ký kết với các trung tâm ghép tạng. Insight Molecular Diagnostics đang lên kế hoạch ra mắt bộ xét nghiệm GraftAssureDx Kidney vào giữa năm 2026, chờ FDA chấp thuận.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.