Ông Trump công bố thỏa thuận thương mại lịch sử với EU
Hôm thứ Ba, Goldman Sachs đã nhắc lại xếp hạng Trung lập cho Dynavax Technologies (NASDAQ: DVAX), duy trì mục tiêu giá là 20,00 đô la. Quyết định này được đưa ra sau thông báo gần đây từ Dynavax rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành Thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL) liên quan đến Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) cho việc sử dụng Heplisav-B ở bệnh nhân trưởng thành đang điều trị chạy thận nhân tạo.
Bình luận từ nhà phân tích tại Goldman Sachs thừa nhận phản ứng tiêu cực của FDA là một bước lùi cho chương trình Heplisav-B. Tuy nhiên, cũng lưu ý rằng tác động của CRL có thể không đáng kể. Lý do đằng sau đánh giá này là sự tăng trưởng thị phần trong dân số trưởng thành khỏe mạnh và con đường dẫn đến lợi nhuận của công ty là những mục tiêu chính của Dynavax.
Dynavax đã tiết lộ quyết định của FDA về sBLA cho Heplisav-B vào thứ ba. CRL là một thông báo chính thức từ FDA chỉ ra rằng quá trình xem xét một ứng dụng thuốc mới đã hoàn tất, nhưng ứng dụng không thể được chấp thuận ở dạng hiện tại.
Goldman Sachs bày tỏ quan điểm rằng mặc dù CRL chắc chắn là một sự thất vọng đối với chương trình chạy thận nhân tạo Heplisav-B, nhưng việc mở rộng thị trường tiềm năng vào dân số bệnh nhân chạy thận nhân tạo sẽ chỉ mang lại sự gia tăng nhẹ cho triển vọng thương mại của tài sản.
Công ty đầu tư kết luận rằng sức hấp dẫn đầu tư của Dynavax sẽ tiếp tục dựa trên khả năng mở rộng lợi nhuận và đạt được lợi nhuận của công ty. Triển vọng này vẫn không thay đổi cho đến khi Dynavax đạt được những tiến bộ hơn nữa trong đường ống giai đoạn đầu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.