Bitcoin về dưới 112.000 USD trước thời điểm công bố dữ liệu kinh tế quan trọng của Mỹ
WILMINGTON, Del. - Incyte (NASDAQ:INCY), công ty dược phẩm với vốn hóa thị trường 16,79 tỷ USD và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 19% trong 12 tháng qua, đã thông báo hôm thứ Năm rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt kem Opzelura (ruxolitinib) 1,5% để điều trị viêm da dị ứng từ nhẹ đến trung bình ở trẻ em không bị suy giảm miễn dịch từ hai tuổi trở lên.
Việc phê duyệt này đã giúp Opzelura trở thành thuốc ức chế JAK dạng bôi đầu tiên được cấp phép cho bệnh nhân viêm da dị ứng ở trẻ em tại Hoa Kỳ, những người có tình trạng không được kiểm soát tốt bằng các liệu pháp kê đơn dạng bôi hoặc khi những liệu pháp này không được khuyến nghị.
Quyết định của FDA dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm TRuE-AD3 Giai đoạn 3, cho thấy hiệu quả đáng kể mà không có lo ngại mới về an toàn. Nghiên cứu đã đạt được mục tiêu chính, với nhiều bệnh nhân được điều trị bằng Opzelura đạt được thành công trong Đánh giá Toàn cầu của Nhà nghiên cứu so với những người nhận thuốc giả. Theo dữ liệu từ InvestingPro, Incyte duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với điểm tổng thể "TUYỆT VỜI", cho thấy khả năng thực hiện hoạt động vững chắc.
"Với sự phê duyệt này, chúng tôi hiện có thể cung cấp cho trẻ em nhỏ tuổi bị viêm da dị ứng và gia đình của các em một lựa chọn điều trị dạng bôi không chứa steroid rất cần thiết," ông Bill Meury, Giám đốc Điều hành của Incyte cho biết. Cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần là 87,99 USD, phản ánh sự tin tưởng mạnh mẽ của thị trường vào quỹ đạo tăng trưởng của công ty.
Viêm da dị ứng, loại chàm phổ biến nhất, ảnh hưởng đến khoảng 2-3 triệu bệnh nhân từ 2-11 tuổi tại Hoa Kỳ. Tình trạng này gây kích ứng da có thể dẫn đến các tổn thương đỏ, có thể rỉ dịch và đóng vảy, khiến bệnh nhân dễ bị nhiễm khuẩn, virus và nấm hơn.
Phản ứng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong thử nghiệm là nhiễm trùng đường hô hấp trên. Không có nhiễm trùng nghiêm trọng, biến cố tim mạch bất lợi lớn, ác tính hoặc huyết khối nào được báo cáo trong giai đoạn 8 tuần kiểm soát bằng thuốc giả.
Đây là lần phê duyệt thứ ba tại Hoa Kỳ cho Opzelura, trước đó đã được phê duyệt cho viêm da dị ứng ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên vào tháng 9 năm 2021 và cho bệnh bạch biến không phân đoạn ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên vào tháng 7 năm 2022.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Incyte. Mười hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập cho công ty, và phân tích của InvestingPro tiết lộ hơn 10 thông tin quan trọng khác về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Incyte. Để phân tích chi tiết và các chỉ số tài chính toàn diện, nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro đầy đủ, chỉ dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Incyte đã báo cáo dữ liệu tạm thời 24 tuần đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm lâm sàng STOP-HS Giai đoạn 3 cho povorcitinib, một chất ức chế JAK1 dạng uống. Các thử nghiệm cho thấy gần 60% bệnh nhân được đánh giá hiệu quả đạt được sự giảm đáng kể các tổn thương viêm, nêu bật tiềm năng của thuốc trong điều trị viêm mồ hôi trung bình đến nặng. Ngoài những phát triển lâm sàng này, Citizens JMP đã tái khẳng định xếp hạng Hoạt động Thị trường đối với Incyte sau khi công bố kết quả thử nghiệm này. Công ty cũng đã triển khai chiến dịch giáo dục HS TRUTHS để nâng cao nhận thức về bệnh viêm mồ hôi, nhấn mạnh những thách thức về thể chất và tinh thần mà người mắc bệnh này phải đối mặt. Hơn nữa, Incyte đã bổ nhiệm bà Soni Basi làm Phó Chủ tịch Điều hành và Giám đốc Nhân sự. Bà Basi mang đến hơn 25 năm kinh nghiệm trong lãnh đạo nhân sự và kinh doanh toàn cầu cho vị trí này. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Incyte trong cả tiến bộ lâm sàng và tăng trưởng tổ chức.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.