Biên lãi ròng chịu áp lực, ngân hàng tung sản phẩm gì để ứng phó?
REDMOND/PRINCETON - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Quyền Điều trị Đột phá cho izalontamab brengitecan (iza-bren) để điều trị một số loại ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển, theo thông báo hôm thứ Hai từ SystImmune Inc. và Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY), một công ty dược phẩm nổi bật trị giá 98,6 tỷ USD với doanh thu hàng năm mạnh mẽ đạt 47,7 tỷ USD. Theo dữ liệu của InvestingPro, BMY duy trì biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 73,92%, cho thấy hiệu quả hoạt động trong phát triển và thương mại hóa thuốc.
Quyền này áp dụng cho iza-bren trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn với đột biến EGFR cụ thể ở những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau khi điều trị bằng chất ức chế tyrosine kinase EGFR và hóa trị liệu dựa trên platinum. Bristol Myers Squibb, mà theo phân tích của InvestingPro duy trì điểm sức khỏe tài chính tổng thể "TỐT", tiếp tục thể hiện cam kết đối với các phương pháp điều trị ung thư sáng tạo trong khi mang lại lợi suất cổ tức đáng kể 5,12% cho các cổ đông.
Iza-bren là một kháng thể liên hợp thuốc hai đặc hiệu nhắm vào cả thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì và thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 3 với tải trọng chất ức chế topoisomerase 1. Thuốc này đang được phát triển bởi Biokin tại Trung Quốc và được đồng phát triển bởi SystImmune và Bristol Myers Squibb ở các khu vực ngoài Trung Quốc.
Quyết định của FDA dựa trên dữ liệu từ ba thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra: BL-B01D1-101 và BL-B01D1-203 được thực hiện tại Trung Quốc, và nghiên cứu toàn cầu BL-B01D1-LUNG-101 trên khắp Hoa Kỳ, Châu Âu và Nhật Bản. Theo thông cáo báo chí, iza-bren đã chứng minh bằng chứng cho thấy hiệu quả cải thiện với hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được ở nhóm bệnh nhân mục tiêu.
Ung thư phổi không tế bào nhỏ chiếm khoảng 80% tất cả các ca ung thư phổi. Trong số các bệnh nhân NSCLC, 10% đến 15% ở các quần thể phương Tây và lên đến 50% ở các quần thể châu Á có đột biến EGFR hoạt hóa. Mặc dù các khối u này ban đầu đáp ứng với các chất ức chế EGFR TKI, nhưng tình trạng kháng thuốc thường phát triển sau khoảng 18 tháng.
Quyền Điều trị Đột phá nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá các loại thuốc có thể chứng minh lợi ích đáng kể so với các tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại.
Đây là Quyền Điều trị Đột phá đầu tiên tại Hoa Kỳ cho loại thuốc này, theo thông cáo báo chí của các công ty. Dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro, Bristol Myers Squibb hiện tại có vẻ được định giá thấp, cho thấy tiềm năng tăng giá cho các nhà đầu tư. Để có cái nhìn chi tiết về định giá của BMY và hơn 12 ProTips bổ sung, bao gồm các chỉ số tài chính mở rộng và phân tích chuyên gia, hãy khám phá Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện có sẵn trên InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, BioNTech SE đã báo cáo sự gia tăng đáng kể trong doanh thu quý hai năm 2025, tăng gấp đôi so với cùng kỳ năm trước lên 260,8 triệu euro. Con số này vượt xa kỳ vọng của các nhà phân tích là 137,9 triệu euro. Mặc dù doanh thu tăng trưởng, BioNTech đã ghi nhận khoản lỗ ròng 386,6 triệu euro, tương đương -1,60 euro mỗi cổ phiếu, thấp hơn một chút so với dự kiến -1,41 euro mỗi cổ phiếu. Trong khi đó, mục tiêu giá cổ phiếu của Bristol-Myers Squibb đã được Cantor Fitzgerald điều chỉnh, giảm từ 55,00 USD xuống 45,00 USD trong khi duy trì xếp hạng Trung lập. Công ty nhấn mạnh chất lượng hỗn hợp trong thu nhập của Bristol, cho rằng việc vượt doanh thu là nhờ các sản phẩm truyền thống và tác động tỷ giá hối đoái. Cantor Fitzgerald gợi ý rằng các nhà đầu tư nên chú ý đến kết quả hàng đầu sắp tới của Cobenfy ADEPT-2. Những phát triển này phản ánh những thay đổi và kỳ vọng đang diễn ra trong các lĩnh vực công nghệ sinh học và dược phẩm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.