FDA cấp quyền đặc biệt cho thuốc thử nghiệm của Revolution Medicines

Ngày đăng 20:14 23/06/2025
FDA cấp quyền đặc biệt cho thuốc thử nghiệm của Revolution Medicines

REDWOOD CITY, California - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Quyền Đặc biệt cho Liệu pháp Đột phá đối với thuốc trị ung thư thử nghiệm daraxonrasib của Revolution Medicines (NASDAQ:RVMD) để điều trị ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn (PDAC) đã được điều trị trước đó ở bệnh nhân có đột biến KRAS G12. Công ty, hiện được định giá 7,39 tỷ đô la, duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, theo dữ liệu từ InvestingPro.

Quyết định này, được công bố vào hôm thứ Hai bởi công ty ung thư có trụ sở tại California, dựa trên dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đánh giá thuốc ở bệnh nhân PDAC di căn đã được điều trị trước đó.

Quyền Đặc biệt cho Liệu pháp Đột phá được thiết kế để đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá các loại thuốc thể hiện sự cải thiện đáng kể so với các phương pháp điều trị hiện có cho các bệnh nghiêm trọng.

Revolution Medicines hiện đang tuyển bệnh nhân vào RASolute 302, một nghiên cứu đăng ký Giai đoạn 3 toàn cầu về daraxonrasib. Công ty dự kiến sẽ hoàn thành việc tuyển dụng trong năm nay, với kết quả dự kiến vào năm 2026.

"Quyền Đặc biệt cho Liệu pháp Đột phá này nhấn mạnh nhu cầu to lớn về các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân ung thư tụy," ông Mark A. Goldsmith, giám đốc điều hành và chủ tịch của Revolution Medicines, cho biết trong một thông cáo báo chí.

Ung thư tụy vẫn là một trong những bệnh ác tính gây tử vong cao nhất, với khoảng 60.000 người Mỹ dự kiến sẽ được chẩn đoán vào năm 2024 và khoảng 50.000 người dự kiến sẽ tử vong vì căn bệnh này. PDAC chiếm khoảng 92% tất cả các ca ung thư tụy, với hơn 90% khối u PDAC mang đột biến RAS.

Daraxonrasib là một chất ức chế đa chọn lọc RAS(ON) dạng uống được thiết kế để ức chế tín hiệu RAS bằng cách ngăn chặn sự tương tác của RAS(ON) với các tác nhân hạ nguồn. Thuốc nhắm vào các đột biến RAS gây ung thư bao gồm PDAC, ung thư phổi không tế bào nhỏ và ung thư đại trực tràng.

Hai tiêu chí chính của nghiên cứu Giai đoạn 3 là thời gian sống không tiến triển bệnh và thời gian sống tổng thể ở nhóm bệnh nhân lõi có đột biến RAS G12X.

Trong các tin tức gần đây khác, Revolution Medicines đã báo cáo vị thế tiền mặt mạnh mẽ vào cuối quý 1 năm 2025, với 2,1 tỷ đô la sẵn có để tài trợ cho hoạt động đến nửa cuối năm 2027, mặc dù lỗ ròng 213,4 triệu đô la. Công ty đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho daraxonrasib, nhắm vào ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) với các đột biến RAS cụ thể, tuyển khoảng 420 bệnh nhân trên toàn cầu. Trong khi đó, các nhà phân tích của Oppenheimer duy trì xếp hạng Vượt trội đối với cổ phiếu Revolution, trích dẫn sự tập trung của công ty vào các chương trình lâm sàng và các cập nhật tiềm năng về đường ống phát triển. H.C. Wainwright điều chỉnh mục tiêu giá xuống 72,00 đô la từ 73,00 đô la, trong khi duy trì xếp hạng Mua, sau các bài trình bày dữ liệu lâm sàng gần đây. Dữ liệu cho thấy đơn trị liệu elironrasib đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan 56% ở bệnh nhân NSCLC KRASG12C+. Ngoài ra, bà Barbara Weber, M.D., đã từ chức khỏi hội đồng quản trị, liên quan đến việc kích hoạt nghiên cứu lâm sàng theo hợp tác với Tango Therapeutics. Những phát triển này phản ánh các sáng kiến chiến lược đang diễn ra trong đường ống điều trị ung thư của Revolution Medicines.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.