Ông Trump công bố thỏa thuận thương mại lịch sử với EU
LONDON - Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 433 triệu USD, hiện được đánh giá là đang bị định giá thấp theo phân tích của InvestingPro, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng phương pháp điều trị psilocybin thử nghiệm COMP360 của họ đã đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm giai đoạn 3 COMP005 cho bệnh trầm cảm kháng trị (TRD). Công ty duy trì vị thế tài chính vững mạnh, với dự trữ tiền mặt vượt quá các nghĩa vụ nợ.
Nghiên cứu cho thấy liều dùng đơn 25 mg COMP360 đã chứng minh sự giảm đáng kể về mặt thống kê đối với mức độ nghiêm trọng của triệu chứng trầm cảm so với giả dược, với sự khác biệt trung bình là -3,6 điểm trên Thang đánh giá Trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) vào tuần thứ 6 (p
Thử nghiệm COMP005 là dữ liệu hiệu quả giai đoạn 3 đầu tiên được báo cáo cho một phương pháp điều trị psilocybin tổng hợp thử nghiệm và là đầu tiên cho một chất gây ảo giác cổ điển. Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược đã dùng thuốc cho 258 người tham gia tại 32 địa điểm ở Hoa Kỳ.
Một Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập xem xét dữ liệu an toàn không tìm thấy vấn đề an toàn bất ngờ nào và không có sự mất cân bằng có ý nghĩa lâm sàng về ý tưởng tự tử giữa nhóm điều trị và nhóm giả dược.
"Dựa trên đánh giá mới nhất về dữ liệu cho các nghiên cứu 005 và 006, các phát hiện về an toàn phù hợp với các nghiên cứu trước đây về COMP360 và không có phát hiện an toàn mới hoặc bất ngờ nào," ông chủ tịch DSMB đã tuyên bố trong thông cáo báo chí.
Compass Pathways đang tiến hành một thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng thứ hai, COMP006, vẫn tiếp tục tuyển người tham gia. Nghiên cứu song song này nhằm so sánh hai liều cố định của COMP360 (25 mg và 10 mg) với liều 1 mg, với dữ liệu 26 tuần dự kiến vào nửa cuối năm 2026.
Công ty dự định thảo luận về dữ liệu sơ bộ COMP005 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, cơ quan chưa xem xét kết quả. Với tỷ lệ hiện tại khỏe mạnh là 10,18 và tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu tối thiểu là 0,16, Compass dường như đang ở vị thế tốt để tiếp tục chương trình phát triển lâm sàng của mình. Khám phá thêm các chỉ số tài chính chi tiết và 6 ProTips bổ sung quan trọng với báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro.
Trầm cảm kháng trị ảnh hưởng đến khoảng một phần ba trong số ước tính 21 triệu người lớn ở Hoa Kỳ mắc rối loạn trầm cảm nặng, theo thông tin được cung cấp trong tuyên bố của công ty. Cổ phiếu đã cho thấy động lực mạnh mẽ với mức lợi nhuận 22,49% từ đầu năm đến nay, phản ánh sự tin tưởng ngày càng tăng của nhà đầu tư vào tiềm năng của công ty trong việc giải quyết cơ hội thị trường đáng kể này.
Công ty dự kiến sẽ chia sẻ dữ liệu 26 tuần cho COMP005 sau khi tất cả người tham gia trong thử nghiệm COMP006 hoàn thành phần A của nghiên cứu đó.
Trong các tin tức gần đây khác, Compass Pathways đã báo cáo một số phát triển đáng kể. Công ty đã tổ chức Đại hội Đồng cổ đông Thường niên 2025, nơi tất cả các nghị quyết được đề xuất đều được thông qua, bao gồm việc tái bầu các giám đốc và bổ nhiệm PricewaterhouseCoopers LLP làm kiểm toán viên theo luật định của Vương quốc Anh. Trong một thay đổi đáng chú ý, Compass Pathways đã bổ nhiệm PricewaterhouseCoopers LLP tại Hoa Kỳ làm công ty kế toán công chúng đăng ký độc lập mới cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025. Sự chuyển đổi này phù hợp với sự hiện diện ngày càng tăng của công ty tại Hoa Kỳ. Ngoài ra, Ủy ban Phát triển Lãnh đạo và Bồi thường đã phê duyệt các sửa đổi đối với thỏa thuận việc làm của các giám đốc điều hành, cho phép tăng tốc việc trao quyền các giải thưởng cổ phiếu trong các điều kiện cụ thể.
Về phía các nhà phân tích, TD Cowen đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Compass Pathways, duy trì mức giá mục tiêu là 23,00 USD. Công ty này bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của công ty, đặc biệt là liên quan đến kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 sắp tới cho sản phẩm '360. Tương tự, các nhà phân tích của Stifel duy trì xếp hạng Mua với mức giá mục tiêu 11,00 USD, nhấn mạnh tầm quan trọng của nghiên cứu '005 và chiến lược thương mại của Compass. Các nhà phân tích lưu ý rằng công ty đã sẵn sàng cho việc phê duyệt quy định và thương mại hóa, so sánh với thành công thị trường của Spravato. Những phát triển này cho thấy một giai đoạn điều chỉnh chiến lược và sự lạc quan của các nhà phân tích đối với Compass Pathways.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.