Ông Trump công bố thỏa thuận thương mại lịch sử với EU
FOSTER CITY, Calif. - Notable Labs, Ltd. (NASDAQ: NTBL), một công ty ung thư chính xác, đã công bố sự chấp thuận của FDA để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của volasertib cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính chịu lửa tái phát (R / R AML). Thử nghiệm, bắt đầu các hoạt động khởi nghiệp vào đầu năm nay, được thiết lập để bắt đầu ghi danh trong những tháng tới sau thỏa thuận gần đây về kế hoạch định lượng.
Nghiên cứu giai đoạn 2 của volasertib, kết hợp với decitabine, nhằm giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân R / R AML, đặc biệt là những người không đáp ứng với phương pháp điều trị đầu tay, bao gồm các liệu pháp dựa trên venetoclax. Thomas Bock, MD, Giám đốc điều hành của Notable, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của thử nghiệm để cải thiện kết quả và khả năng dung nạp của bệnh nhân.
Được thông báo bởi các thử nghiệm xác nhận lâm sàng tại các tổ chức có uy tín và dữ liệu từ người khởi tạo thuốc, Boehringer Ingelheim, thiết kế nghiên cứu của Notable kết hợp dẫn đầu tối ưu hóa liều, liều lượng diện tích bề mặt cơ thể và kháng sinh dự phòng. Thử nghiệm sẽ chọn lọc những bệnh nhân được dự đoán đáp ứng với điều trị dựa trên Nền tảng Y học Dự đoán (PMP) của Notable.
Công ty dự kiến sẽ sớm bắt đầu dùng thuốc cho các đối tượng đầu tiên và dự kiến dữ liệu ban đầu từ giai đoạn tối ưu hóa liều vào quý IV/2024. Việc ghi danh có chọn lọc tiếp theo của những người trả lời dự đoán PMP sẽ theo sau, với kết quả hiệu quả ban đầu dự kiến vào nửa đầu năm 2025.
Volasertib, một chất ức chế PLK-1, đã cho thấy hoạt động trong AML và các loại khối u khác. Đáng chú ý đã giành được độc quyền phát triển và thương mại hóa trên toàn thế giới cho volasertib, ngoại trừ một số bệnh ung thư trẻ em hiếm gặp. PMP của công ty là trọng tâm của chiến lược cấp phép được nhắm mục tiêu, nhằm dự đoán phản ứng của bệnh nhân đối với các liệu pháp và phát triển lâm sàng nhanh chóng.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Notable Labs, Ltd. (NASDAQ: NTBL) chuẩn bị cho một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 quan trọng cho volasertib, sức khỏe tài chính và tâm lý thị trường xung quanh công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Notable Labs nắm giữ vốn hóa thị trường là 6,31 triệu USD, phản ánh quy mô và quy mô của công ty trong bối cảnh công nghệ sinh học.
Một trong những chỉ số chính nổi bật là tỷ lệ Giá / Sách của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, là 0,55. Điều này cho thấy rằng cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với giá trị sổ sách của công ty, có khả năng cung cấp một điểm vào hấp dẫn cho các nhà đầu tư giá trị. Ngoài ra, tăng trưởng doanh thu trong cùng kỳ là 3787,5% ấn tượng, cho thấy sự gia tăng đáng kể có thể là một dấu hiệu tích cực cho triển vọng tương lai của công ty.
Tuy nhiên, điều cần lưu ý là Notable Labs hiện không có lãi, như được phản ánh trong Tỷ lệ P/E (Đã điều chỉnh) là -0,72 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Điều này phù hợp với một trong những Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua. Hơn nữa, mặc dù tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, một mẹo khác chỉ ra rằng Notable Labs đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về tính bền vững tài chính dài hạn nếu không phát triển và thương mại hóa sản phẩm thành công.
Các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về Phòng thí nghiệm đáng chú ý có thể khám phá các Mẹo InvestingPro bổ sung, với 7 mẹo khác có sẵn để hướng dẫn các quyết định đầu tư. Đối với những người tìm kiếm phân tích toàn diện, sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 có thể giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Ưu đãi này có thể đặc biệt có giá trị đối với những người theo dõi tiến trình của Notable thông qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng sắp tới và tác động của nó đối với tiềm năng đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.