Elon Musk: Cần 1.000 tỷ USD để kiểm soát đội quân robot Tesla
NEW HAVEN - BioXcel Therapeutics, Inc. (Nasdaq:BTAI), hiện được định giá 51 triệu USD và giao dịch ở mức khoảng 2,61 USD, đã thông báo vào hôm thứ Ba về kết quả tích cực từ nghiên cứu tương quan hỗ trợ cho thử nghiệm SERENITY At-Home của BXCL501, một phương pháp điều trị đang được nghiên cứu cho tình trạng kích động cấp tính liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính khi các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản thanh khoản.
Nghiên cứu đã chứng minh mối tương quan mạnh mẽ giữa đánh giá của bác sĩ lâm sàng sử dụng thang đo Thành phần Kích động của Hội chứng Dương tính và Âm tính (PEC) tiêu chuẩn và thang đo Ấn tượng Toàn cầu Lâm sàng-Mức độ Nghiêm trọng đã được sửa đổi (mCGI-S), có thể được chấm điểm bởi bệnh nhân và người chăm sóc. Mối tương quan có ý nghĩa thống kê với giá trị ρ=0,89 đối với bệnh nhân và ρ=0,88 đối với người chăm sóc.
Nghiên cứu tương quan này được FDA yêu cầu để xác nhận việc sử dụng thang đo mCGI-S trong môi trường tại nhà, nơi các đánh giá truyền thống do bác sĩ lâm sàng thực hiện không khả thi.
Công ty dự định đưa những phát hiện này vào hồ sơ đơn xin phê duyệt thuốc mới bổ sung (sNDA) dự kiến nộp trong quý đầu tiên năm 2026. Hồ sơ sẽ bao gồm dữ liệu từ cả nghiên cứu tương quan và thử nghiệm SERENITY At-Home.
Không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo trong nghiên cứu với 33 bệnh nhân, và hồ sơ an toàn vẫn nhất quán với nhãn IGALMI hiện tại, theo công ty.
BXCL501 là công thức nghiên cứu của dexmedetomidine, đã được FDA phê duyệt dưới dạng màng film dưới lưỡi IGALMI. Thuốc này trước đây đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá cho điều trị cấp tính tình trạng kích động liên quan đến sa sút trí tuệ và chỉ định Theo dõi Nhanh cho điều trị cấp tính tình trạng kích động liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực và sa sút trí tuệ.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ BioXcel Therapeutics.
Trong tin tức gần đây khác, BioXcel Therapeutics đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 SERENITY At-Home cho BXCL501, cho thấy sự giảm đáng kể các triệu chứng kích động ở bệnh nhân mắc rối loạn lưỡng cực hoặc tâm thần phân liệt. Thử nghiệm cũng xác nhận tính an toàn của liều 120 mcg, được dung nạp tốt và không có trường hợp ngừng điều trị do vấn đề dung nạp. Sau những kết quả này, Mizuho đã nâng mức giá mục tiêu cho BioXcel Therapeutics lên 4,00 USD, trích dẫn cơ hội doanh thu tiềm năng cho việc sử dụng Igalmi tại nhà. Trong một diễn biến khác, BioXcel Therapeutics đã đạt được sự tuân thủ với yêu cầu về giá trị thị trường của chứng khoán niêm yết của Nasdaq, như đã được Nasdaq xác nhận. Điều này đã giải quyết vấn đề tuân thủ bắt đầu từ tháng Ba. H.C. Wainwright đã nhắc lại xếp hạng Mua đối với BioXcel Therapeutics, duy trì mức giá mục tiêu 10,00 USD. Quyết định của công ty này phù hợp với những thành tựu gần đây của BioXcel, bao gồm việc tuân thủ các yêu cầu niêm yết của Nasdaq. Những diễn biến này phản ánh tiến trình liên tục của BioXcel trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.