Bệnh nhân ngủ rũ thích điều trị LUMRYZ một lần mỗi đêm

DUBLIN - Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL) đã công bố dữ liệu cuối cùng từ nghiên cứu RESTORE của họ, cho thấy sự ưu tiên mạnh mẽ đối với thuốc ngủ rũ một lần mỗi đêm, LUMRYZ, so với các phương pháp điều trị oxybate hai lần mỗi đêm truyền thống. Nghiên cứu, được công bố trên Sleep Medicine: X, cho thấy sự hài lòng đáng kể của bệnh nhân và cải thiện việc tuân thủ lịch trình dùng thuốc với LUMRYZ.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt LUMRYZ vào tháng 5/2023 là oxybate một lần mỗi đêm đầu tiên cho người lớn mắc chứng ngủ rũ, cung cấp một giải pháp thay thế cho các chế độ hai lần một đêm đã là tiêu chuẩn trong hơn hai thập kỷ. Nghiên cứu RESTORE liên quan đến những người tham gia mắc chứng ngủ rũ loại 1 hoặc 2, những người đã chuyển từ oxybate hai lần một đêm sang LUMRYZ và hoàn thành các bảng câu hỏi khác nhau để đánh giá trải nghiệm của họ.

Theo kết quả nghiên cứu, 94% trong số 98 người tham gia hoàn thành bảng câu hỏi ưu tiên bệnh nhân ủng hộ LUMRYZ một lần mỗi đêm. Ngoài ra, 91% báo cáo cải thiện giấc ngủ liên tục và 93% sẽ giới thiệu LUMRYZ cho những người khác mắc chứng ngủ rũ. Nghiên cứu nhấn mạnh những thách thức của việc dùng thuốc hai lần một đêm, bao gồm cả việc phải thức dậy vào giữa đêm để tiêm liều thứ hai, thường dẫn đến uể oải và không ổn định vào sáng hôm sau.

Tiến sĩ Asim Roy, đồng tác giả của bài báo và điều tra viên RESTORE, nhấn mạnh những cải thiện được báo cáo bởi bệnh nhân trong hoạt động hàng ngày, chất lượng giấc ngủ và sự tham gia xã hội và nghề nghiệp. Nghiên cứu cũng tiết lộ rằng 69% người tham gia trước đó đã bỏ lỡ liều oxybate thứ hai, với 80% cảm thấy rằng việc kiểm soát triệu chứng của họ tồi tệ hơn vào ngày hôm sau.

Phó chủ tịch cấp cao của Avadel, Jennifer Gudeman, Pharm.D., ghi nhận sự ưu tiên áp đảo đối với LUMRYZ và tỷ lệ ngừng sản xuất thấp do các tác dụng phụ. FDA đã cấp cho LUMRYZ bảy năm độc quyền thuốc mồ côi dựa trên tính ưu việt lâm sàng của nó đối với các phương pháp điều trị hiện có, đặc biệt là chế độ dùng thuốc mỗi đêm một lần.

LUMRYZ được chỉ định để điều trị cataplexy hoặc buồn ngủ ban ngày quá mức ở người lớn mắc chứng ngủ rũ. Nó đã chứng minh những cải tiến có ý nghĩa thống kê trong các điểm cuối liên quan đến giấc ngủ trong các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, LUMRYZ mang một cảnh báo đóng hộp do rủi ro liên quan đến thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương và chỉ có sẵn thông qua chương trình LUMRYZ REMS.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Avadel Pharmaceuticals plc.

Trong một tin tức khác gần đây, Dược phẩm Avadel đã chứng kiến một loạt những phát triển đáng chú ý. Công ty đã báo cáo doanh thu ròng 41,5 triệu USD trong quý II/2024, được củng cố bởi hơn 1.900 bệnh nhân hiện đang sử dụng phương pháp điều trị chứng ngủ rũ LUMRYZ. Mặc dù phán quyết của tòa án bác bỏ kiến nghị của đối thủ cạnh tranh Jazz Pharmaceuticals về Lệnh cấm sơ bộ sẽ ngăn chặn việc tiếp thị LUMRYZ của Avadel, Avadel vẫn duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá cổ phiếu $ 27.00 từ một công ty đầu tư.

Phán quyết của tòa án cũng cấm Avadel tìm kiếm sự chấp thuận cho chỉ định hypersomnia vô căn (IH) cho LUMRYZ cho đến khi hết hạn bằng sáng chế do Jazz nắm giữ, một quyết định mà Avadel hiện đang kháng cáo. Trong khi đó, Avadel đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với LUMRYZ trong chứng mất ngủ vô căn và đang chờ quyết định của FDA về việc sử dụng nó trong chứng ngủ rũ ở trẻ em.

Mặc dù chi phí hoạt động được báo cáo ở mức 51,5 triệu đô la trong quý II, Avadel dự kiến sẽ tạo ra thu nhập hoạt động trong quý III và trong suốt phần còn lại của năm 2024. Triển vọng chuyển đổi tiền mặt mạnh mẽ của công ty, với mức hòa vốn dự kiến trong năm, nhấn mạnh những phát triển gần đây này. Những sự kiện này nhấn mạnh cam kết của Avadel Pharmaceuticals đối với sự tăng trưởng và đổi mới trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL) gần đây đã có những bước tiến đáng kể với thuốc ngủ rũ một lần mỗi đêm, LUMRYZ, hiện được ưa chuộng hơn các phương pháp điều trị hai lần một đêm truyền thống theo nghiên cứu RESTORE của họ. Ưu tiên này phù hợp với các chỉ số tài chính và hoạt động của công ty phản ánh quỹ đạo tăng trưởng và định vị chiến lược của công ty.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường của Avadel ở mức 1,46 tỷ USD, cho thấy quy mô đáng kể của công ty trên thị trường dược phẩm. Đáng chú ý, doanh thu của công ty đã chứng kiến sự gia tăng đáng kể, với tốc độ tăng trưởng hơn 6260% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Sự gia tăng này là dấu hiệu cho thấy sự thâm nhập thị trường thành công của các sản phẩm như LUMRYZ và tiềm năng tiếp tục mở rộng.

Tỷ suất lợi nhuận gộp của Avadel đặc biệt ấn tượng ở mức 94,62%, nhấn mạnh khả năng quản lý chi phí sản xuất hiệu quả trong khi mở rộng quy mô hoạt động của công ty. Điều này, kết hợp với tỷ lệ Giá / Sách là 20,78, báo hiệu sự định giá mạnh mẽ của thị trường, có thể phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tài sản của công ty và triển vọng tăng trưởng trong tương lai.

Trong số các mẹo InvestingPro, cần nhấn mạnh rằng các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, điều này có thể cho thấy thị trường có kỳ vọng tích cực về hiệu quả tài chính của Avadel. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy vị thế thanh khoản lành mạnh có thể hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa đang diễn ra.

Trong khi các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, các động thái chiến lược như phát triển và phê duyệt LUMRYZ có thể tạo tiền đề cho lợi nhuận trong tương lai. Đối với độc giả quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Avadel, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung, với tổng cộng 9 Mẹo InvestingPro có sẵn trên nền tảng của họ tại https://www.investing.com/pro/AVDL.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.