Bitcoin ổn định ở mức 118.500 USD giữa lo ngại về lãi suất và thuế quan
Vào thứ Ba, ngày 10 tháng 6 năm 2025, EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ:EYPT) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Y tế Toàn cầu Thường niên lần thứ 46 của Goldman Sachs. Công ty đã nhấn mạnh những tiến bộ chiến lược trong các phương pháp điều trị giải phóng kéo dài cho bệnh võng mạc, tiết lộ dữ liệu thử nghiệm đầy hứa hẹn và những bước tiến hoạt động. Mặc dù dự trữ tiền mặt của EyePoint cung cấp khả năng tài chính vững mạnh, những thách thức vẫn còn trong việc đạt được tuyển dụng đầy đủ cho các thử nghiệm và vượt qua các quy trình phê duyệt.
Những điểm chính
- EyePoint đang tiến hành các thử nghiệm Giai đoạn III cho Duravu trong bệnh AMD ướt, với thử nghiệm Lugano đã tuyển dụng đầy đủ.
- Kết quả Giai đoạn II tích cực cho Duravu trong phù hoàng điểm do đái tháo đường cho thấy hiệu quả và độ an toàn được cải thiện.
- Vị thế tiền mặt của EyePoint là 318 triệu USD, hỗ trợ hoạt động đến năm 2027.
- Cơ sở sản xuất mới tại Northbridge, MA, hiện đã hoạt động, nâng cao năng lực sản xuất.
- Công ty dự định nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới (NDA) vào năm 2026.
Kết quả tài chính
- Vị thế tiền mặt: EyePoint báo cáo 318 triệu USD tiền mặt vào cuối Q1 2025.
- Khả năng tài chính: Đệm tài chính này mở rộng khả năng hoạt động đến năm 2027, vượt qua thời điểm dự kiến công bố dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn III.
Cập nhật hoạt động
- Tuyển dụng thử nghiệm Lugano: Thử nghiệm Giai đoạn III Lugano trong bệnh AMD ướt đã tuyển dụng đầy đủ với hơn 400 bệnh nhân.
- Tuyển dụng thử nghiệm LUCIA: Thử nghiệm LUCIA đã hoàn thành 60% và dự kiến sẽ đạt tuyển dụng đầy đủ vào Q3 2025.
- Cơ sở sản xuất: Cơ sở mới của EyePoint tại Northbridge, MA, đáp ứng tiêu chuẩn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Y tế Châu Âu (EMA), với công suất hơn một triệu sản phẩm cấy ghép hàng năm.
Triển vọng tương lai
- Nộp đơn NDA: EyePoint dự định nộp đơn NDA vào cuối giai đoạn thử nghiệm Two năm.
- Dữ liệu Lugano và LUCIA: Dữ liệu sơ bộ cho thử nghiệm Lugano dự kiến vào giữa năm 2026, sau đó là dữ liệu LUCIA vài tháng sau đó.
- Thử nghiệm then chốt DME: Kế hoạch bắt đầu các thử nghiệm then chốt cho DME vào năm 2026.
Điểm nổi bật phần Hỏi & Đáp
- Cuộc gọi hội nghị không bao gồm phiên Hỏi & Đáp cụ thể.
Tóm lại, EyePoint Pharmaceuticals đang tiến triển trong sứ mệnh đổi mới các phương pháp điều trị bệnh võng mạc. Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ cuộc gọi hội nghị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.