11/08: Đọc gì trước giờ giao dịch chứng khoán?
Vào thứ Năm, ngày 05 tháng 6 năm 2025, Amalex (NYSE:AMLX) đã có buổi thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Jefferies 2025, giới thiệu danh mục thuốc đang phát triển mạnh mẽ của công ty. Amalex đã nhấn mạnh những tiến bộ đáng kể trong các phương pháp điều trị hạ đường huyết sau phẫu thuật giảm béo (PBH), Liệt Trên Nhân Tiến triển (PSP), hội chứng Wolfram và bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS). Hội nghị là nền tảng cho cả sự lạc quan và thận trọng, phản ánh dữ liệu đầy hứa hẹn và những thách thức phía trước.
Những Điểm Chính
- Avexatide của Amalex, nhắm vào PBH, đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Phase III với dữ liệu dự kiến có vào năm 2026, hướng tới ra mắt vào năm 2027.
- AMX35 cho thấy tiềm năng điều trị hội chứng Wolfram và PSP, với các thử nghiệm đang diễn ra và dữ liệu dự kiến vào Q3 2025.
- AMX114 cho ALS đang tiến triển với dữ liệu dự kiến vào cuối năm nay.
- Thị trường PBH đang phát triển, được thúc đẩy bởi số lượng lớn các ca phẫu thuật giảm béo tại Hoa Kỳ.
- Chiến lược định giá cho Avexatide sẽ được xác định khi gần đến thời điểm ra mắt thương mại.
Kết Quả Tài Chính
- Giá của Avexatide sẽ được điều chỉnh phù hợp với các loại thuốc điều trị rối loạn nội tiết hiếm gặp, chờ kết quả Phase III.
- Thị trường PBH tại Hoa Kỳ ảnh hưởng đến khoảng 160.000 người, với 270.000 ca phẫu thuật giảm béo hàng năm góp phần vào dân số này.
Cập Nhật Hoạt Động
- Avexatide (PBH):
- Việc tuyển dụng cho thử nghiệm Phase III dự kiến hoàn thành vào cuối năm, với dữ liệu vào đầu năm 2026.
- Thử nghiệm Phase IIb cho thấy sự giảm đáng kể các sự kiện hạ đường huyết, nhận được chỉ định liệu pháp đột phá từ FDA.
- AMX35 (Hội chứng Wolfram):
- Dữ liệu 48 tuần cho thấy sự cải thiện trên nhiều phương diện. Kế hoạch thử nghiệm Phase III đang được tiến hành.
- AMX35 (PSP):
- Dữ liệu thử nghiệm Phase II dự kiến vào Q3 2025. Thử nghiệm có tiêu chuẩn cao để tiến tới Phase III.
- AMX114 (ALS):
- Thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra với dữ liệu dự kiến vào cuối năm. Thuốc đã nhận được chỉ định theo dõi nhanh.
Triển Vọng Tương Lai
- Avexatide (PBH):
- Hướng tới ra mắt vào năm 2027, với kế hoạch nộp hồ sơ NDA sau kết quả Phase III.
- AMX35 (Hội chứng Wolfram):
- Nỗ lực hợp tác với FDA tiếp tục cho thiết kế thử nghiệm Phase III.
- AMX35 (PSP):
- Kết quả từ Phase II sẽ quyết định khả thi của thử nghiệm Phase III.
Điểm Nổi Bật Phần Hỏi Đáp
- Avexatide (PBH):
- Thử nghiệm Phase III được kiểm soát bằng giả dược trong 16 tuần, không dự kiến suy giảm hiệu quả.
- AMX35 (Hội chứng Wolfram):
- Một nghiên cứu Phase III đang được lên kế hoạch, sau kết quả tích cực từ các thử nghiệm trước đó.
- AMX35 (PSP):
- Thử nghiệm Phase II đang diễn ra với 139 người tham gia trong tối thiểu 24 tuần.
Trọng tâm chiến lược của Amalex trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng thể hiện rõ trong danh mục sản phẩm toàn diện của công ty. Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.