Vắc-xin Shingrix của GSK nhận được ý kiến tích cực từ CHMP cho bơm tiêm đã được nạp sẵn

Investing.com -- GSK plc (LSE:GSK) thông báo hôm thứ Ba rằng vắc-xin Shingrix của họ đã nhận được ý kiến tích cực từ Ủy ban các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) thuộc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu cho dạng bơm tiêm đã được nạp sẵn mới.

Định dạng mới này sẽ đơn giản hóa quy trình tiêm chủng cho các chuyên gia y tế bằng cách loại bỏ nhu cầu phải kết hợp các lọ riêng biệt trước khi sử dụng. Hiện tại, Shingrix yêu cầu trộn kháng nguyên dạng bột đông khô với chất bổ trợ dạng lỏng trước khi tiêm.

Sự phê duyệt của Ủy ban Châu Âu dự kiến sẽ có vào tháng 12 năm 2025, GSK cho biết trong một tuyên bố.

"Tại GSK, chúng tôi tận tâm thúc đẩy đổi mới để liên tục nâng cao các vắc-xin đẳng cấp thế giới của mình," ông Tony Wood, Giám đốc Khoa học tại GSK cho biết. "Ý kiến tích cực của CHMP về dạng trình bày mới của Shingrix phản ánh cam kết của chúng tôi trong việc hỗ trợ cộng đồng y tế, giúp các chuyên gia y tế dễ dàng hơn trong việc cung cấp bảo vệ chống lại bệnh zona."

Shingrix đã được phê duyệt tại Liên minh Châu Âu để ngăn ngừa bệnh zona và đau dây thần kinh sau zona ở người lớn từ 50 tuổi trở lên từ năm 2018, và cho người lớn từ 18 tuổi trở lên có nguy cơ cao hơn từ năm 2020.

Vắc-xin này được thiết kế đặc biệt để tăng cường phản ứng miễn dịch chống lại virus varicella-zoster ở những người có hệ miễn dịch suy giảm hoặc bị tổn hại. Khuyến nghị của CHMP dựa trên dữ liệu xác nhận tính tương đồng kỹ thuật giữa bơm tiêm đã nạp sẵn và dạng trình bày hiện tại.

Bệnh zona ảnh hưởng đến khoảng 1,7 triệu người ở Châu Âu hàng năm. Tình trạng này do sự tái hoạt động của virus varicella-zoster, cũng là nguyên nhân gây bệnh thủy đậu. Trên toàn cầu, có đến một trong ba người lớn sẽ phát triển bệnh zona trong đời, với hơn 90% người lớn mang virus ngủ trong hệ thần kinh của họ.

Bệnh thường biểu hiện dưới dạng phát ban đau đớn với các mụn nước trên ngực, bụng hoặc mặt. Đến 30% người bệnh gặp phải tình trạng đau dây thần kinh sau zona sau khi phát ban, có thể gây đau thần kinh kéo dài trong nhiều tuần, nhiều tháng, hoặc đôi khi kéo dài đến vài năm.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.