BioArctic AB (Nasdaq Stockholm: BIOA B) thông báo rằng đối tác Eisai đã nhận được sự chấp thuận cho Leqembi (lecanemab-irmb) ở Trung Quốc để điều trị suy giảm nhận thức nhẹ (MCI) do bệnh Alzheimer và chứng mất trí nhớ Alzheimer nhẹ. Điều này khiến Trung Quốc trở thành quốc gia thứ ba phê duyệt loại thuốc này, sau Mỹ vào tháng 7/2023 và Nhật Bản vào tháng 9/2023.
Leqembi nhắm vào các tập hợp amyloid-beta (Aβ), có liên quan đến sự gián đoạn chức năng não ở bệnh nhân Alzheimer. Thuốc đã được chứng minh là làm giảm tốc độ tiến triển của bệnh và làm chậm sự suy giảm nhận thức và chức năng. Sự chấp thuận ở Trung Quốc dựa trên kết quả tích cực từ nghiên cứu Clarity AD Giai đoạn 3 toàn cầu, đáp ứng các điểm cuối chính và phụ quan trọng.
Eisai đang chuẩn bị cho sự ra mắt của Leqembi tại Trung Quốc vào quý III/2024, với ước tính khoảng 17 triệu bệnh nhân hiện đang bị ảnh hưởng bởi MCI hoặc chứng mất trí nhớ nhẹ do bệnh Alzheimer ở nước này. Công ty có kế hoạch phân phối sản phẩm, tham gia vào các hoạt động nâng cao nhận thức và cải thiện môi trường chẩn đoán, bao gồm cả việc sử dụng các dấu ấn sinh học dựa trên máu.
BioArctic, công ty đã hợp tác với Eisai trong việc phát triển và thương mại hóa Leqembi, sẽ không phải chịu chi phí phát triển và có quyền nhận thanh toán cho các phê duyệt theo quy định, cột mốc bán hàng và tiền bản quyền bán hàng toàn cầu. Công ty cũng giữ quyền thương mại hóa thuốc ở khu vực Bắc Âu, trong khi chờ sự chấp thuận của châu Âu.
Thông tin được cung cấp dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ BioArctic AB.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.