HAMILTON, ON và BOSTON - Fusion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FUSN), một công ty ung thư giai đoạn lâm sàng, đã công bố thỏa thuận cấp phép độc quyền trên toàn thế giới với Đại học Heidelberg và Euratom, được đại diện bởi Ủy ban Châu Âu, Trung tâm nghiên cứu chung. Thỏa thuận này cung cấp cho Fusion quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa các hợp chất bao gồm 225Ac-PSMA I &T, được gọi là FPI-2265, được thiết kế để điều trị ung thư biểu hiện PSMA.
Fusion Pharmaceuticals, chuyên về dược phẩm phóng xạ thế hệ tiếp theo, nhằm mục đích thúc đẩy FPI-2265 như một liệu pháp xạ trị nhắm mục tiêu PSMA dựa trên actinium hàng đầu. Với một tranh chấp liên quan đến việc xem xét giữa các bên về bằng sáng chế của Hoa Kỳ hiện đã được giải quyết, Fusion đã sẵn sàng thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng của mình.
Mohit Rawat, Chủ tịch và Giám đốc kinh doanh của Fusion, bày tỏ sự lạc quan về khả năng thực hiện chương trình của công ty, trích dẫn chuyên môn, cơ sở sản xuất hoạt động và nguồn cung cấp actinium của Fusion. Cập nhật về tiến độ của chương trình dự kiến, bao gồm kết quả từ nghiên cứu TATCIST vào tháng 4 và khởi động nghiên cứu đăng ký Giai đoạn 2/3 vào quý II/2024.
Vào tháng 1/2024, Fusion đã đạt được thỏa thuận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ về giao thức Giai đoạn 2/3 cho FPI-2265. Kế hoạch phát triển bao gồm dẫn đầu tối ưu hóa liều Giai đoạn 2, với việc hoàn thành tuyển sinh dự kiến vào cuối năm 2024, tiếp theo là thử nghiệm đăng ký Giai đoạn 3 dự kiến bắt đầu vào năm 2025.
Các điều khoản tài chính của thỏa thuận cấp phép liên quan đến việc Fusion trả trước khoản phí trả trước 1,0 triệu euro cho người cấp phép, với các khoản thanh toán bổ sung gắn liền với các mốc quy định khi được phê duyệt tiềm năng và tiền bản quyền một chữ số thấp trên doanh thu ròng trong tương lai.
Danh mục đầu tư lâm sàng của Fusion cũng bao gồm các liệu pháp nhắm mục tiêu khác trong các giai đoạn phát triển khác nhau và công ty duy trì hợp tác với AstraZeneca và Merck để khám phá các liệu pháp alpha nhắm mục tiêu mới và các chương trình kết hợp.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Fusion Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Fusion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FUSN) bắt tay vào hành trình thúc đẩy FPI-2265, một phương pháp điều trị đầy hứa hẹn cho các bệnh ung thư biểu hiện PSMA, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dưới đây là một số thông tin chi tiết chính dựa trên dữ liệu và phân tích thời gian thực từ InvestingPro:
Dữ liệu của InvestingPro nhấn mạnh rằng Fusion nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 848,6 triệu đô la. Bất chấp những phát triển lâm sàng đầy tham vọng, doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 ở mức 2.21 triệu đô la, phản ánh mức tăng trưởng 15.3%. Tuy nhiên, với tỷ suất lợi nhuận gộp âm -2937,27%, báo cáo tài chính của Fusion cho thấy các khoản đầu tư đáng kể vào các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của mình.
InvestingPro Tips cho rằng trong khi Fusion Pharmaceuticals dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay, với các nhà phân tích chỉ ra tỷ suất lợi nhuận gộp yếu, công ty có vị thế thanh khoản mạnh. Nó nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tài sản lưu động của nó vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Sự ổn định tài chính này rất quan trọng khi Fusion tiếp tục đầu tư vào đường ống lâm sàng của mình.
Cổ phiếu này đã trải qua một đợt tăng đáng chú ý trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá 300% và hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, ở mức 95,79% mức đỉnh đó. Hiệu suất này là dấu hiệu cho thấy niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng của công ty, mặc dù thiếu cổ tức và lợi nhuận trong năm qua.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tiềm năng thị trường và sức khỏe tài chính của Fusion Pharmaceuticals, InvestingPro cung cấp một bộ mẹo bổ sung toàn diện. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, bao gồm quyền truy cập vào tổng cộng 13 Mẹo InvestingPro cho FUSN, từ biến động giá cổ phiếu đến bội số định giá doanh thu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.