FDA phê duyệt vắc-xin Covid cập nhật với điều kiện tiêm chủng hạn chế

Investing.com -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm thứ Tư đã phê duyệt các vắc-xin Covid-19 cập nhật nhắm vào các chủng liên quan đến biến thể JN.1, nhưng với các yêu cầu về điều kiện tiêm chủng bị thu hẹp đáng kể so với những năm trước.

Các mũi tiêm mới sẽ chủ yếu dành cho người từ 65 tuổi trở lên và những người có bệnh nền làm tăng nguy cơ mắc Covid-19. Những cá nhân khác trên 6 tháng tuổi vẫn có thể tiêm vắc-xin với sự chấp thuận của bác sĩ, một thay đổi so với năm ngoái khi tất cả mọi người đều đủ điều kiện mà không cần tham vấn ý kiến bác sĩ.

Cách tiếp cận hạn chế này theo sau các hành động của Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh ông Robert F. Kennedy Jr., người đã cam kết chấm dứt các quy định bắt buộc tiêm vắc-xin Covid trong khi vẫn giữ vắc-xin sẵn có cho các nhóm dân số dễ bị tổn thương hồi đầu năm nay.

Ông Kennedy tuyên bố rằng các hành động của FDA đã hoàn thành bốn mục tiêu của ông: chấm dứt các quy định bắt buộc tiêm vắc-xin Covid, giữ vắc-xin sẵn có cho những người muốn tiêm (đặc biệt là người dễ bị tổn thương), yêu cầu các công ty thực hiện các thử nghiệm có đối chứng giả dược, và chấm dứt tình trạng khẩn cấp.

"Các giấy phép sử dụng khẩn cấp cho vắc-xin Covid, từng được sử dụng để biện minh cho các quy định bắt buộc rộng rãi đối với công chúng trong thời kỳ chính quyền Biden, giờ đây đã bị thu hồi," ông Kennedy viết.

FDA đã phê duyệt các công thức cập nhật từ Moderna, Pfizer và Novavax. Moderna thông báo rằng Spikevax của họ được phê duyệt cho các cá nhân từ 6 tháng đến 64 tuổi có tình trạng nguy cơ cao và tất cả người lớn từ 65 tuổi trở lên. Vắc-xin mNEXSPIKE của công ty đã nhận được sự chấp thuận cho những người có nguy cơ cao từ 12 đến 64 tuổi và tất cả người lớn từ 65 tuổi trở lên.

Ông Stéphane Bancel, Giám đốc điều hành Moderna, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc bảo vệ các nhóm dân số dễ bị tổn thương, lưu ý rằng "COVID-19 đã gây ra tới 4 triệu lượt khám ngoại trú và gần nửa triệu ca nhập viện vào năm ngoái."

Cổ phiếu của các nhà sản xuất vắc-xin Moderna (NASDAQ:MRNA), Pfizer (NYSE:PFE) và Novavax (NASDAQ:NVAX) hầu như không thay đổi sau thông báo này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.