Giảm 40%
Mới! 💥 Dùng ProPicks để xem chiến lược đã đánh bại S&P 500 tới 1,183%+Nhận ƯU ĐÃI 40%

FDA cấp Fast Track cho phương pháp điều trị ATTR-CM của Ionis và AstraZeneca

Biên tập viênNatashya Angelica
Ngày đăng 12:19 09/02/2024
Cập nhật 12:19 09/02/2024
© Reuters

CARLSBAD, Calif. - Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS) và AstraZeneca đã nhận được chỉ định Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho ứng cử viên thuốc hợp tác của họ, eplontersen. Chỉ định này nhằm mục đích đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét các phương pháp điều trị các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, chẳng hạn như bệnh cơ tim amyloid qua trung gian transthyretin (ATTR-CM) ở người lớn.

ATTR-CM là một tình trạng gây tử vong do tích tụ protein transthyretin (TTR) bị sai lệch trong tim, dẫn đến suy tim tiến triển. Nó ảnh hưởng đến khoảng 300.000 đến 500.000 bệnh nhân trên toàn cầu và có thể dẫn đến tử vong trong vòng ba đến năm năm kể từ khi khởi phát. Eplontersen, được thiết kế để ức chế sản xuất protein TTR, hiện đang được đánh giá trong nghiên cứu CARDIO-TTRansform Giai đoạn 3, nghiên cứu lớn nhất thuộc loại này với hơn 1.400 người tham gia. Kết quả từ nghiên cứu dự kiến sớm nhất là vào năm 2025.

Thuốc đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ dưới tên thương hiệu WAINUA™ để điều trị bệnh đa dây thần kinh của bệnh amyloidosis qua trung gian transthyretin di truyền ở người lớn. Ionis và AstraZeneca cũng đang tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định ở châu Âu và các khu vực khác cho chỉ định này. WAINUA đã được cấp Chỉ định Thuốc mồ côi ở Hoa Kỳ và EU để điều trị ATTR.

Quảng cáo của bên thứ 3. Không phải là đề nghị hoặc khuyến nghị của Investing.com. Xem miễn trừ trách nhiệm ở đây hoặc loại bỏ quảng cáo .

Eugene Schneider, MD, phó chủ tịch điều hành và giám đốc phát triển lâm sàng tại Ionis, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của eplontersen như một phương pháp điều trị biến đổi cho ATTR-CM, nhấn mạnh tầm quan trọng của chỉ định Fast Track của FDA. Sarah Walters, phó chủ tịch của AstraZeneca, nhắc lại cam kết của họ trong việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong bệnh amyloidosis thông qua đổi mới.

Tình trạng Fast Track nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các liệu pháp mới trong điều trị ATTR-CM và có khả năng rút ngắn thời gian cần thiết để eplontersen tiếp cận bệnh nhân nếu nó được chứng minh là an toàn và hiệu quả.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Ionis Pharmaceuticals.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Giữa những phát triển đầy hứa hẹn trong điều trị ATTR-CM của Ionis Pharmaceuticals và AstraZeneca, điều đáng chú ý là sức khỏe tài chính hiện tại của AstraZeneca và hiệu suất thị trường. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, AstraZeneca (NASDAQ: AZN) tự hào có vốn hóa thị trường đáng kể là 192,19 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành dược phẩm. Hệ số P/E của công ty ở mức 34,76, với tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023 ở mức 17,95, cho thấy mức định giá có thể hấp dẫn so với tăng trưởng lợi nhuận ngắn hạn.

Quảng cáo của bên thứ 3. Không phải là đề nghị hoặc khuyến nghị của Investing.com. Xem miễn trừ trách nhiệm ở đây hoặc loại bỏ quảng cáo .

Tiếp tục củng cố niềm tin của nhà đầu tư, AstraZeneca đã duy trì biên lợi nhuận gộp là 82,45% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023. Tỷ suất lợi nhuận ấn tượng này cho thấy khả năng quản lý chi phí hiệu quả của công ty và gợi ý về sức khỏe tài chính mạnh mẽ. Ngoài ra, AstraZeneca là một công ty trả cổ tức đáng tin cậy, với lịch sử duy trì chi trả cổ tức trong 31 năm liên tiếp - một minh chứng cho sự ổn định tài chính và cam kết lợi nhuận của cổ đông.

Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tiềm năng tài chính và thị trường của AstraZeneca, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Có thêm 14 Mẹo InvestingPro có sẵn, bao gồm phân tích biến động giá cổ phiếu, mức nợ và khả năng dòng tiền của công ty. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập các mẹo có giá trị này để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần và có được thông tin chi tiết toàn diện về vị thế thị trường và triển vọng tương lai của AstraZeneca.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Quảng cáo của bên thứ 3. Không phải là đề nghị hoặc khuyến nghị của Investing.com. Xem miễn trừ trách nhiệm ở đây hoặc loại bỏ quảng cáo .

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.