Iovance Biotherapeutics, trong cuộc gọi thu nhập gần đây của họ, đã công bố sự chấp thuận của FDA và sự ra mắt sắp tới của Hoa Kỳ về liệu pháp tế bào T sáng tạo của họ, AMTAGVI, cho khối u ác tính tiến triển. Công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng trong quý IV/2023 ở mức 116,4 triệu USD và cả năm ở mức 444 triệu USD.
Mặc dù thua lỗ, công ty vẫn lạc quan về nhu cầu của liệu pháp và có vị thế tiền mặt mạnh mẽ khoảng 485,2 triệu đô la, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động đến nửa cuối năm 2025. Giám đốc điều hành Fred Vogt đã thảo luận về quy trình đặt phòng doanh thu và chương trình chăm sóc Iovance, chỉ ra rằng doanh thu từ AMTAGVI sẽ được ghi nhận tại thời điểm truyền dịch.
Những điểm chính
- FDA chấp thuận AMTAGVI cho khối u ác tính tiến triển được công bố.
- Nhu cầu cao đối với AMTAGVI dự đoán tại thị trường Mỹ.
- Kế hoạch mở rộng toàn cầu và tiến vào các khu vực địa lý mới đang được tiến hành.
- Lỗ ròng 116,4 triệu USD trong quý 4/2023; lỗ ròng cả năm là 444 triệu đô la.
- Vị thế tiền mặt 485,2 triệu đô la dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động cho đến nửa cuối năm 2025.
- Dự kiến tạo doanh thu từ AMTAGVI trong những tuần tới.
- Các phương pháp điều trị ban đầu cho bệnh nhân sẽ được theo sau bởi trạng thái dòng bệnh nhân vào ổn định.
- Chương trình chăm sóc Iovance tách biệt với ghi nhận doanh thu.
- Bảo hiểm mạnh mẽ và bồi hoàn cho AMTAGVI báo cáo.
Triển vọng công ty
- Kỳ vọng doanh thu đáng kể từ việc ra mắt AMTAGVI vào nửa cuối năm 2024.
- Đốt tiền mặt dự kiến từ 320 triệu đến 340 triệu USD vào năm 2024.
- Doanh thu thận trọng trong giả định đường băng tiền mặt, kéo dài đến nửa cuối năm 2025.
- Cập nhật thêm sẽ được cung cấp trong cuộc gọi hội nghị quý I năm 2024 vào tháng Năm.
Điểm nổi bật của Bearish
- Báo lỗ ròng đáng kể trong quý 4/2023 và cả năm.
- FDA giữ sản phẩm đang chờ phản hồi.
Điểm nổi bật của Bullish
- Hiệu quả mạnh mẽ của AMTAGVI trong điều trị khối u ác tính tiến triển.
- Đường ống lâm sàng mạnh mẽ trong các khối u rắn với các thử nghiệm Giai đoạn 3 đang diễn ra.
- Sự sẵn sàng sản xuất và mở rộng năng lực có vị trí tốt cho các đệ trình quy định.
Bỏ lỡ
- Doanh thu quý 4 năm 2023 ở mức 482.000 USD và 1 triệu USD cho cả năm, chủ yếu đến từ việc bán sản phẩm Proleukin.
Điểm nổi bật của Hỏi &Đáp
- Sản xuất và phát hành sản phẩm xảy ra trước khi tích lũy doanh thu.
- Năng lực sản xuất dồi dào để đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân.
- Không có vấn đề gì với việc hoàn trả gặp phải cho đến nay.
- 40 trung tâm điều trị hàng đầu dự kiến sẽ xử lý phần lớn các phương pháp điều trị.
- Chi tiết bảo hiểm và bồi hoàn cho bệnh nhân thương mại và Medicare được làm rõ.
- Phác đồ Amtagvi bao gồm trung bình sáu liều, với chi phí $ 5,551 mỗi liều.
Iovance Biotherapeutics (mã: IOVA) đã cho thấy khả năng phục hồi khi đối mặt với tổn thất tài chính, với trọng tâm chiến lược là ra mắt và thương mại hóa liệu pháp tế bào T mới của họ, AMTAGVI. Cam kết của công ty trong việc mở rộng khả năng điều trị và đảm bảo sự hỗ trợ mạnh mẽ từ cộng đồng người trả tiền báo hiệu một quỹ đạo tích cực trong cuộc chiến chống lại khối u ác tính tiến triển. Với một đường băng tài chính mạnh mẽ và một kế hoạch rõ ràng để ghi nhận doanh thu, Iovance đã sẵn sàng cho những phát triển đáng kể trong những tháng tới. Thị trường và các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ cuộc gọi hội nghị quý đầu tiên năm 2024 để hiểu rõ hơn về tiến độ và sức khỏe tài chính của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Iovance Biotherapeutics (mã: IOVA) đã thu hút sự chú ý của thị trường với sự chấp thuận của FDA đối với khối u ác tính tiến triển, báo hiệu một sự thay đổi tiềm năng trong quỹ đạo tài chính của công ty. Mặc dù lạc quan, điều quan trọng là phải xem xét một phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Dữ liệu InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường là 4,44 tỷ đô la, phản ánh định giá thị trường của công ty sau khi phê duyệt. Tỷ lệ Giá/Sổ sách ở mức cao 6,58 tính đến mười hai tháng qua kết thúc vào quý 4/2023, cho thấy cổ phiếu có thể đang giao dịch ở mức cao so với giá trị sổ sách. Đây có thể là kết quả của kỳ vọng tăng trưởng trong tương lai của thị trường sau khi ra mắt AMTAGVI. Ngoài ra, doanh thu của công ty trong cùng kỳ được báo cáo ở mức 1,19 triệu đô la, với thâm hụt biên lợi nhuận gộp đáng kể là -804,54%, nhấn mạnh những thách thức mà công ty phải đối mặt trong việc đạt được lợi nhuận.
Mẹo InvestingPro nêu bật một số khía cạnh quan trọng để các nhà đầu tư tiềm năng xem xét:
1. Các nhà phân tích lo ngại về lợi nhuận của Iovance, vì họ không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Điều này phù hợp với khoản lỗ ròng được báo cáo và có thể ảnh hưởng đến niềm tin của nhà đầu tư.
2. Mặc dù thua lỗ tài chính, công ty đã có lợi nhuận cao trong năm qua, điều này có thể là do phản ứng tích cực của thị trường đối với tiềm năng của AMTAGVI.
Đối với những người tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung, có 11 mẹo khác có sẵn trên InvestingPro, có thể được truy cập cho IOVA tại https://www.investing.com/pro/IOVA. Độc giả quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp quyền truy cập vào dữ liệu và phân tích độc quyền có thể thông báo quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.