Elon Musk: Cần 1.000 tỷ USD để kiểm soát đội quân robot Tesla
Investing.com -- Cổ phiếu Vor Biopharma Inc (NASDAQ:VOR) đã tăng 3,8% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa hôm thứ Ba sau khi đối tác RemeGen công bố kết quả tích cực 48 tuần từ nghiên cứu Phase 3 của telitacicept trong điều trị bệnh Sjögren nguyên phát.
Thử nghiệm Phase 3 tại Trung Quốc đã đạt được mục tiêu chính là sự thay đổi so với đường cơ sở trong chỉ số ESSDAI (Chỉ số Hoạt động Bệnh Hội chứng Sjögren EULAR) tại tuần thứ 24, cũng như tất cả các mục tiêu phụ. Liều telitacicept 160mg đạt được giá trị p có ý nghĩa cao (p<0,0001) so với giả dược.
Tại tuần thứ 24, bệnh nhân nhận liều 160mg cho thấy sự thay đổi trung bình trong ESSDAI là -4,4 so với -0,6 ở nhóm dùng giả dược. Sự cải thiện này được duy trì đến tuần thứ 48, với nhóm liều 160mg cho thấy sự thay đổi -4,6 so với -0,4 ở nhóm dùng giả dược, chứng minh khả năng giảm hoạt động bệnh bền vững.
"Với kết quả Phase 3 hôm nay trong bệnh Sjögren nguyên phát, chúng tôi vô cùng phấn khởi thông báo rằng telitacicept đang thể hiện tiềm năng điều chỉnh bệnh trong một tình trạng mà từ lâu đã thiếu phương pháp điều trị được phê duyệt," ông Jean-Paul Kress, Tiến sĩ Y khoa, Giám đốc Điều hành và Chủ tịch của Vor Bio cho biết.
Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược trên 381 bệnh nhân đã đánh giá hiệu quả của các mũi tiêm telitacicept dưới da hàng tuần ở liều 160mg, 80mg, hoặc giả dược trong 48 tuần. Thuốc cũng cho thấy sự cải thiện đáng kể trong các kết quả do bệnh nhân báo cáo, với 89,1% bệnh nhân trong nhóm 160mg đạt được sự giảm triệu chứng có ý nghĩa tại tuần 48 so với 33,3% ở nhóm dùng giả dược.
Telitacicept thể hiện hồ sơ an toàn thuận lợi tương đương với giả dược, với hầu hết các tác dụng phụ ở mức độ nhẹ đến trung bình và không phát hiện tín hiệu an toàn mới.
Dựa trên những kết quả này, Vor Bio đang đánh giá thời điểm cho một nghiên cứu lâm sàng Phase 3 toàn cầu về bệnh Sjögren nguyên phát, đại diện cho cơ hội đáng kể để mở rộng lợi ích của telitacicept cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.