“Bốc hơi” 74 điểm trong 2 phiên: VN-Index đang điều chỉnh hay đảo chiều?
Investing.com -- Cổ phiếu ProKidney Corp. (NASDAQ:PROK) đã tăng vọt 115% sau khi công ty công bố kết quả tích cực có ý nghĩa thống kê và lâm sàng từ thử nghiệm REGEN-007 Giai đoạn 2 đánh giá rilparencel trên bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (CKD) và tiểu đường.
Công ty công nghệ tế bào giai đoạn lâm sàng cuối này thông báo rằng các bệnh nhân trong Nhóm 1 của thử nghiệm đã cho thấy sự cải thiện 78% về tốc độ suy giảm chức năng thận hàng năm sau khi điều trị. Tốc độ suy giảm hàng năm của độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) đã cải thiện từ -5,8 mL/phút/1,73m² trong giai đoạn trước tiêm đến -1,3 mL/phút/1,73m² sau mũi tiêm rilparencel cuối cùng, thể hiện sự khác biệt có ý nghĩa thống kê là 4,6 mL/phút/1,73m² mỗi năm.
Nhóm 2, thử nghiệm phác đồ liều lượng thăm dò, cho thấy sự cải thiện 50% về tốc độ suy giảm chức năng thận, gợi ý bằng chứng về đáp ứng liều, mặc dù sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê.
Thử nghiệm REGEN-007 đã đánh giá 49 bệnh nhân đã nhận ít nhất một mũi tiêm rilparencel trong hai nhóm điều trị. Nhóm 1 lặp lại lịch liều của nghiên cứu PROACT 1 Giai đoạn 3 đang diễn ra của công ty, với các bệnh nhân nhận hai mũi tiêm theo lịch cách nhau khoảng ba tháng.
"Chúng tôi rất phấn khởi với kết quả sơ bộ của REGEN-007 đã chứng minh sự cải thiện mạnh mẽ về độ dốc eGFR sau khi điều trị bằng rilparencel ở Nhóm 1 cũng như bằng chứng về đáp ứng liều ở Nhóm 2," ông Bruce Culleton, Tiến sĩ Y khoa, Giám đốc điều hành của ProKidney cho biết.
Không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến rilparencel được ghi nhận trong nghiên cứu, với hồ sơ an toàn phù hợp với các kết quả đã báo cáo trước đây và tương đương với sinh thiết thận.
Công ty dự định sẽ gửi toàn bộ kết quả từ REGEN-007 đến Tuần lễ Thận 2025 của Hiệp hội Thận học Hoa Kỳ như một thử nghiệm lâm sàng đột phá. ProKidney cũng đang chuẩn bị cho cuộc họp Loại B sắp tới với FDA để xác nhận phương pháp tiếp cận của họ về độ dốc eGFR như một điểm cuối thay thế cho việc phê duyệt nhanh.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.