Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
Investing.com -- Cổ phiếu Mustang Bio Inc (NASDAQ:MBIO) đã tăng vọt hơn 78% sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp quy chế thuốc mồ côi cho phương pháp điều trị MB-101 của công ty dành cho u sao bào lan tỏa tái phát, u sao bào không biệt hóa và u nguyên bào thần kinh đệm - những dạng ung thư não hiếm gặp.
Quy chế này mang lại cho Mustang Bio nhiều lợi ích, bao gồm tín dụng thuế cho các thử nghiệm lâm sàng và độc quyền thị trường trong bảy năm nếu phương pháp điều trị được phê duyệt. Quy chế của FDA bao gồm chỉ định rộng hơn so với đề xuất ban đầu của công ty.
MB-101 bao gồm các tế bào CAR T nhắm mục tiêu IL13Ra2 được thiết kế đặc biệt để điều trị các loại ung thư não xâm lấn này. Trong một thử nghiệm Giai đoạn 1 đang diễn ra được công bố trên tạp chí Nature Medicine, phương pháp điều trị đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn với 50% bệnh nhân đạt được bệnh ổn định hoặc kết quả tốt hơn. Đáng chú ý, hai bệnh nhân đã đạt được đáp ứng hoàn toàn kéo dài 7,5 và hơn 66 tháng.
Nghiên cứu đã đánh giá tổng cộng 57 bệnh nhân, với hai trường hợp đáp ứng hoàn toàn xảy ra trong nhóm ba bệnh nhân có mức độ tế bào T CD3+ trong khối u cao nhất trước khi điều trị.
Mustang Bio cũng đang phát triển MB-109, một liệu pháp kết hợp sử dụng MB-101 với MB-108, một phương pháp điều trị virus gây ly giải tế bào ung thư cho u thần kinh đệm ác tính đã được cấp quy chế thuốc mồ côi trước đó. Phương pháp kết hợp này sử dụng MB-108 để điều chỉnh môi trường vi khối u nhằm tăng cường hiệu quả của MB-101.
Công ty lưu ý rằng việc phát triển thêm chương trình MB-109 phụ thuộc vào việc đảm bảo nguồn tài trợ bổ sung hoặc thiết lập quan hệ đối tác chiến lược. Mustang cấp phép MB-101 từ City of Hope và MB-108 từ Bệnh viện Nhi Nationwide.
Các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho cả hai phương pháp điều trị tiếp tục tuyển bệnh nhân tại City of Hope và Đại học Alabama tại Birmingham.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.