Quan chức Fed cho biết mức lãi suất hiện tại chỉ mang tính hạn chế ở mức vừa phải
Investing.com -- Cổ phiếu Coya Therapeutics Inc (NASDAQ:COYA) đã tăng vọt 7,8% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa hôm thứ Hai sau khi công ty thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho COYA 302, một phương pháp điều trị bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS).
Việc FDA chấp nhận đơn đã kích hoạt khoản thanh toán mốc quan trọng trị giá 4,2 triệu đô la cho Coya từ Dr. Reddy's Laboratories Ltd, đối tác của họ trong việc phát triển liệu pháp kết hợp sinh học điều hòa miễn dịch độc quyền.
Sau cột mốc quy định này, Coya đang chuẩn bị khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của COYA 302 ở bệnh nhân ALS. Theo công ty, nghiên cứu sẽ là một thử nghiệm đa trung tâm, có đối chứng tốt.
"Việc FDA chấp nhận IND này đánh dấu một thời điểm quan trọng trong hành trình của Coya. Chúng tôi hiện đang chuẩn bị khởi động một nghiên cứu Giai đoạn 2 đa trung tâm, có đối chứng tốt, được thiết kế tốt để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của COYA 302 ở bệnh nhân mắc ALS," ông Arun Swaminathan, Giám đốc Điều hành của Coya Therapeutics cho biết.
Ông Milan Kalawadia, Giám đốc Điều hành khu vực Bắc Mỹ tại Dr. Reddy's Laboratories đã bình luận về sự phát triển này: "Chúng tôi rất phấn khởi với tiến triển của COYA 302, đặc biệt khi Coya chuẩn bị khởi động nghiên cứu lâm sàng quan trọng này. Cột mốc này càng củng cố thêm cơ sở khoa học và chiến lược vững chắc đằng sau quan hệ đối tác của chúng tôi với Coya."
Coya Therapeutics là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển các chế phẩm sinh học nhằm tăng cường chức năng tế bào T điều hòa ở bệnh nhân mắc các rối loạn thoái hóa thần kinh.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.