“Mega uptrend” của VN-Index đã bắt đầu?
Investing.com — Cổ phiếu Biohaven Pharma (NYSE: BHVN) đã giảm mạnh tới 21% sau khi công ty rút đơn xin cấp phép tiếp thị cho Dazluma tại châu Âu, loại thuốc dùng để điều trị bệnh teo tiểu não tủy sống kiểu gen 3 (SCA3). Sự sụt giảm của cổ phiếu diễn ra sau khi giao dịch bị tạm dừng ngắn do biến động mạnh.
Cơ quan Dược phẩm châu Âu đã thông báo rằng Biohaven Bioscience đã rút đơn đăng ký sau khi cơ quan quản lý đánh giá thông tin đã nộp và đặt ra các câu hỏi cho công ty. Ngay cả sau khi Biohaven đã phản hồi đợt câu hỏi mới nhất, vẫn còn những vấn đề chưa được giải quyết, khiến công ty phải rút đơn đăng ký.
Quyết định rút đơn của Biohaven được đưa ra khi công ty lên kế hoạch thu thập thêm dữ liệu để hỗ trợ cho trạng thái hoạt chất mới của troriluzole hydrochloride monohydrate, thành phần hoạt chất trong Dazluma. Công ty dự định nộp đơn đăng ký mới khi có thêm dữ liệu bổ sung.
Đây là một trở ngại đáng kể đối với Biohaven vì Dazluma nhắm vào việc điều trị SCA3, một rối loạn di truyền ảnh hưởng đến hệ thần kinh và gây khó khăn trong vận động và phối hợp. Việc rút đơn cho thấy sự chậm trễ trong việc đưa phương pháp điều trị ra thị trường, điều này có thể đã góp phần vào mối lo ngại của các nhà đầu tư và sự sụt giảm giá cổ phiếu sau đó.
Trong thư gửi Cơ quan Dược phẩm châu Âu, công ty đã thể hiện cam kết tiếp tục phát triển Dazluma và giải quyết các mối quan ngại của cơ quan quản lý thông qua nghiên cứu sâu hơn. Tuy nhiên, thời gian để tạo ra dữ liệu mới và khả năng nộp đơn đăng ký mới vẫn chưa được xác định.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.