Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BIOR), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào việc cung cấp liệu pháp sáng tạo, đã công bố hoàn thành các đoàn hệ liều tăng dần đơn (SAD) trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của BT-600, một sự kết hợp thuốc-thiết bị mới nhằm điều trị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng. Công ty đang chuẩn bị bắt đầu các đoàn hệ đa liều tăng dần (MAD) vào tháng Ba, với kỳ vọng sẽ chia sẻ dữ liệu SAD trong bản cập nhật của công ty cùng tháng.
BT-600 sử dụng thiết bị NaviCap™ của Biora để cung cấp một công thức lỏng của thuốc tofacitinib trực tiếp đến đại tràng, có khả năng tăng cường hiệu quả và giảm tác dụng phụ toàn thân. Nghiên cứu giai đoạn 1, được thực hiện tại Hoa Kỳ, được thiết kế để đánh giá tính an toàn, dược động học và dược lực học của phương pháp điều trị.
Tiến sĩ Ariella Kelman, Giám đốc Y tế của Biora Therapeutics, bày tỏ sự hài lòng với việc thực hiện nghiên cứu và tiến trình của nó. Bà nhấn mạnh tiềm năng của BT-600 để mang lại kết quả tốt hơn cho bệnh nhân do tăng tiếp xúc với mô đại tràng và giảm các tác dụng phụ liên quan đến phơi nhiễm toàn thân.
Nghiên cứu giai đoạn 1 bao gồm hai phần: đoàn hệ SAD đã hoàn thành với 24 người tham gia và đoàn hệ MAD sắp tới, cũng với 24 người tham gia, sẽ nhận được các liều tofacitinib hoặc giả dược khác nhau. Dữ liệu nghiên cứu cuối cùng, bao gồm kết quả từ cả hai nhóm, được dự đoán trong quý II.
Nền tảng phân phối đường uống nhắm mục tiêu NaviCap của Biora là một phần trong sáng kiến rộng lớn hơn của công ty nhằm cải thiện kết quả của bệnh nhân thông qua việc cung cấp liệu pháp trực tiếp đến các địa điểm bệnh. Công nghệ tự động định vị GItrac™ của nền tảng cho phép giải phóng thuốc chính xác trong đường tiêu hóa, một tiến bộ đáng kể trong điều trị IBD.
Viêm loét đại tràng là một bệnh viêm ruột mãn tính ảnh hưởng đến khoảng 1,5 triệu người ở Hoa Kỳ. Các phương pháp điều trị hiện tại không đạt được sự thuyên giảm lâm sàng ở một số lượng đáng kể bệnh nhân, đòi hỏi phải tiếp tục đổi mới trong việc cung cấp liệu pháp.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Biora Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.