Loạt ngân hàng lên kế hoạch phát hành hàng tỷ cổ phiếu trả cổ tức năm 2025
Radiopharm Theranostics Ltd vừa thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp quy trình Fast Track cho RAD101, thuốc chụp ảnh mới của họ dành cho các bệnh ung thư di căn. Công ty đã công bố thông tin này trong một thông báo công khai gửi đến Sàn giao dịch Chứng khoán Úc vào ngày 11 tháng 6 năm 2025, đồng thời cũng đã nộp cho SEC.
Chương trình Fast Track được thiết kế để đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá các loại thuốc nhằm điều trị các bệnh nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được thỏa mãn. Việc được chỉ định này có thể dẫn đến quy trình phê duyệt nhanh hơn, từ đó giúp bệnh nhân sớm tiếp cận với những loại thuốc mới quan trọng.
Công ty dược phẩm có trụ sở tại Melbourne, chuyên về phát triển các dược phẩm phóng xạ, đã đưa ra thông báo này như một phần trong báo cáo hàng tháng gửi đến SEC. Báo cáo nêu rõ rằng thông tin trong đó, bao gồm cả thông báo công khai đính kèm, không được coi là "đã nộp" theo mục đích của Đạo luật Giao dịch và sẽ không được đưa vào bất kỳ hồ sơ nào của Đạo luật Chứng khoán trừ khi được tham chiếu cụ thể trong hồ sơ đó.
Việc được FDA cấp quy trình Fast Track là một cột mốc quan trọng đối với Radiopharm Theranostics và cho các bệnh nhân đang chờ đợi những tiến bộ mới trong việc chụp ảnh các bệnh di căn. Sự phát triển này có thể giúp hợp lý hóa quy trình thử nghiệm lâm sàng cho RAD101, tiềm năng đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn nếu các thử nghiệm thành công.
Việc công ty nộp hồ sơ với SEC đảm bảo tính minh bạch và cung cấp cho các nhà đầu tư cùng công chúng những thông tin có thể xác minh về các phát triển của mình. Sự tập trung của Radiopharm Theranostics vào các giải pháp đổi mới trong lĩnh vực chế phẩm dược phẩm được chứng minh qua thành tựu mới nhất này trong danh mục sản phẩm chẩn đoán và điều trị của họ.
Các nhà đầu tư và bên quan tâm có thể tìm thấy toàn văn thông báo công khai đính kèm trong hồ sơ SEC của công ty, trong đó nêu chi tiết về việc FDA chỉ định Fast Track cho RAD101. Tiến trình của công ty có thể được theo dõi thông qua các hồ sơ và thông báo gửi đến Sàn giao dịch Chứng khoán Úc và SEC.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.