Investing.com — AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq:LON:AZN) đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III POTOMAC, đánh giá hiệu quả của Imfinzi (durvalumab) kết hợp với liệu pháp Bacillus Calmette-Guérin (BCG) trong điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC) có nguy cơ cao. Thử nghiệm cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng về thời gian sống không bệnh (DFS) so với chỉ sử dụng liệu pháp BCG đơn thuần.
Theo thông cáo báo chí vào hôm thứ Sáu, sự kết hợp giữa Imfinzi và liệu pháp BCG giúp bệnh nhân sống lâu hơn đáng kể mà không bị tái phát hoặc tiến triển bệnh nguy cơ cao sau một năm điều trị so với chỉ sử dụng BCG. Thử nghiệm không được thiết kế để đánh giá chính thức về tỷ lệ sống sót tổng thể, nhưng phân tích mô tả cho thấy không có tác động bất lợi.
Bà Maria De Santis, Tiến sĩ Y khoa, một trong những nhà nghiên cứu chính, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, chỉ ra rằng 80% bệnh nhân mắc NMIBC thường bị tái phát, với gần một nửa cần phải phẫu thuật cắt bỏ bàng quang. Kết quả này cho thấy tiềm năng cải thiện trong điều trị, nhằm kéo dài thời gian bệnh nhân sống mà không bị tái phát hoặc tiến triển bệnh.
Ông Cristian Massacesi, Giám đốc Y khoa của AstraZeneca, bày tỏ rằng kết quả tích cực từ thử nghiệm POTOMAC đại diện cho một bước tiến quan trọng, có khả năng giúp nhiều bệnh nhân ung thư bàng quang giai đoạn đầu được hưởng lợi từ liệu pháp miễn dịch.
Hồ sơ an toàn của Imfinzi kết hợp với BCG phù hợp với các hồ sơ an toàn đã biết của từng loại thuốc, và không phát hiện thêm vấn đề an toàn mới. Nhánh thử nghiệm thứ hai, đánh giá Imfinzi với liệu pháp BCG chỉ trong giai đoạn khởi đầu, không đạt được mục tiêu về DFS.
AstraZeneca dự định sẽ trình bày những dữ liệu này tại một hội nghị y khoa sắp tới và chia sẻ kết quả với các cơ quan quản lý toàn cầu. Imfinzi đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ và các quốc gia khác để điều trị ung thư bàng quang xâm lấn cơ (MIBC) dựa trên kết quả từ thử nghiệm giai đoạn III NIAGARA và đang được nghiên cứu trong các giai đoạn sớm và muộn của ung thư bàng quang với nhiều phương pháp điều trị kết hợp khác nhau.
Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ AstraZeneca và tóm tắt những phát hiện chính từ thử nghiệm giai đoạn III POTOMAC được báo cáo cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.